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Medicamento sin receta

Azelastine

Propósito en la etiqueta: Antihistamine

Alergia

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

El texto de la etiqueta se cita exactamente como la empresa lo presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), con un enlace a la copia oficial; se muestra en inglés. La lista de marcas viene del directorio NDC de la FDA.

Esta página no es un consejo médico. Lea la etiqueta de su envase y pregunte a un farmacéutico o médico si no está seguro de que un medicamento sea adecuado para usted, para su hijo o con sus otros medicamentos.

Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222. En una emergencia, llame al 911.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Azelastine?
La etiqueta «Drug Facts» de Azelastine Hydrochloride (Aurohealth LLC) indica estos usos, en inglés: temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies; nasal congestion; runny nose; sneezing; itchy nose.
¿Necesito receta para Azelastine?
No, los productos de esta página se venden sin receta. Otros productos con el mismo principio activo necesitan receta (a menudo con más concentración u otra forma): vea la página del medicamento con receta.
¿Una marca de tienda es igual que la marca conocida?
Los productos que aparecen juntos abajo tienen el mismo principio activo, en la misma cantidad y la misma forma, según su registro ante la FDA. Los ingredientes inactivos (colorantes, sabores, rellenos) y el tamaño del envase pueden variar. Compare el recuadro «Active ingredient» de ambos envases y pregunte a un farmacéutico si tiene dudas.
¿Se ha retirado del mercado Azelastine?
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos en los informes de la FDA que usamos.

También se vende con receta (a menudo con más concentración o en otra forma): Azelastine hydrochloride — medicamento con receta

Etiqueta «Drug Facts»

Todo medicamento sin receta debe llevar un recuadro «Drug Facts» con el mismo orden, fijado por las normas de la FDA. Abajo está la etiqueta de un producto por cada concentración y forma común, citada palabra por palabra (en inglés). Su envase puede ser distinto (por ejemplo, los productos para niños tienen otras instrucciones): siga siempre la etiqueta de su envase.

Azelastine Hydrochloride · Aurohealth LLC

Azelastine hydrochloride 205.5 ug, espray, dosificado (nasal)

Principio activo

Drug Facts Active ingredient (in each spray) Azelastine hydrochloride USP 205.5 mcg (equivalent to 187.6 mcg azelastine)

Propósito

Antihistamine

Usos

temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies:

  • nasal congestion
  • runny nose
  • sneezing
  • itchy nose

Advertencias

Only for use in the nose. Do not spray in eyes or mouth.

Do not use (No use)

if you have ever had an allergic reaction to this product or any of its ingredients

Ask a doctor before use if (Consulte a un médico antes de usar si)

you

  • have had recent nose ulcers or nose surgery
  • have had a nose injury that has not healed

When using this product (Al usar este producto)

  • drowsiness may occur
  • avoid alcoholic drinks
  • alcohol, sedatives, and tranquilizers may increase drowsiness
  • be careful when driving a motor vehicle or operating machinery
  • you may get a bitter taste in your mouth. To help avoid this, tilt your head downward while spraying.
  • nasal discomfort or sneezing may occur right after use
  • do not share this bottle with anyone else as this may spread germs

Stop use and ask a doctor if (Deje de usarlo y consulte a un médico si)

  • an allergic reaction, such as a skin rash, to this product occurs
  • you have severe or frequent nosebleeds

If pregnant or breast-feeding (Si está embarazada o amamantando)

ask a health professional before use.

Keep out of reach of children (Mantener fuera del alcance de los niños)

In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center (1-800-222-1222) right away.

Instrucciones

Read the User Guide for how to:

  • prime the bottle before first use
  • use the spray
  • prime bottle again if not used for 3 or more days
  • clean the spray nozzle if it gets clogged
adults and children 12 years and older This product may be used either once or twice a day: ■ once daily: use 2 sprays in each nostril; OR ■ twice daily: use 1 or 2 sprays in each nostril every 12 hours ■ do not use more than 4 sprays in each nostril in a 24 hour period
children 6 years to 11 years ■ an adult should supervise use ■ 1 spray in each nostril every 12 hours ■ do not use more than 2 sprays in each nostril in a 24 hour period
children under 6 years do not use

Ingredientes inactivos

benzalkonium chloride, edetate disodium, hypromellose, purified water, sodium citrate (dihydrate), sorbitol and sucralose. Questions or comments? 1-855-274-4122 (Monday – Friday 8:30 AM to 5:00 PM EST) Distributed by: AUROHEALTH LLC 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor, NJ 08520 Made in India Code: AP/DRUGS/04/2016

— Etiqueta de la FDA de Azelastine Hydrochloride, Aurohealth LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Ver la etiqueta oficial en DailyMed →

Esta página no es un consejo médico. Lea la etiqueta de su envase y pregunte a un farmacéutico o médico si no está seguro de que un medicamento sea adecuado para usted, para su hijo o con sus otros medicamentos.

Mismo medicamento, otras marcas

Cada grupo muestra los productos que tienen exactamente el mismo principio activo, en la misma cantidad y forma, según su registro ante la FDA (directorio NDC). Una marca de tienda del mismo grupo tiene el mismo medicamento que la marca conocida; los ingredientes inactivos, los sabores y el tamaño del envase pueden variar. Cada producto enlaza a su propia etiqueta oficial.

Azelastine hydrochloride 205.5 ug · espray, dosificado (nasal) · 9 productos

Etiqueta «Drug Facts» de esta concentración y forma ↑

Marca o nombre del productoEmpresa en la etiquetaEtiqueta
Astepro Allergy Bayer HealthCare LLC. DailyMed
Children Astepro Allergy Bayer HealthCare LLC. DailyMed
Azelastine HCl Amneal Pharmaceuticals NY LLC DailyMed
Azelastine Hydrochloride Allegiant Health DailyMed
Azelastine Hydrochloride Aurohealth LLC DailyMed
Azelastine Hydrochloride Cvs Pharmacy, Inc —
Azelastine Hydrochloride Walgreens DailyMed
Azelastine Hydrochloride YYBA Corp DailyMed

Empresas que venden este medicamento

La empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos sin receta de este medicamento.

  • Bayer HealthCare LLC.2 productos
  • Allegiant Health2 productos
  • Aurohealth LLC1 producto
  • Cvs Pharmacy, Inc1 producto
  • Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
  • Walgreens1 producto
  • YYBA Corp1 producto

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Norma de la FDA sobre la etiqueta «Drug Facts» (21 CFR 201.66)

Solo se incluyen medicamentos vendidos según las normas de la FDA para medicamentos sin receta (una monografía o una aprobación de la FDA). No se incluyen productos homeopáticos: la FDA no evalúa su seguridad ni su eficacia.

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