Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tocilizumab?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Actemra, Genentech, Inc., 16 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “ACTEMRA ® (tocilizumab) is an interleukin-6 (IL-6) receptor antagonist indicated for treatment of: Rheumatoid Arthritis (RA) Adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response to one or more Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs). Giant Cell Arteritis (GCA) Adult patients with giant cell arteritis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tocilizumab tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Actemra tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF SERIOUS INFECTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Tocilizumab?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tocilizumab?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de agosto de 2026 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tocilizumab?
- 5 empresas tienen productos con receta de Tocilizumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Genentech, Inc. y CELLTRION USA, Inc..
Para qué se usa Tocilizumab
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ACTEMRA ® (tocilizumab) is an interleukin-6 (IL-6) receptor antagonist indicated for treatment of: Rheumatoid Arthritis (RA) Adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response to one or more Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs). Giant Cell Arteritis (GCA) Adult patients with giant cell arteritis. …
— Etiqueta de la FDA: Actemra, Genentech, Inc., vigente desde el 16 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF SERIOUS INFECTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
6 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Subcutánea |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tyenne, Tofidence, Actemra, Avtozma, Actemra Actpen |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tocilizumab 162 mg/0.9 mL inyección, solución | De marca: Actemra ACTPen | $1,279.06 por mL |
| tocilizumab 162 mg/0.9 mL inyección, solución | De marca: Tyenne | $821.27–$823.06 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de agosto de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC7 productos
- Genentech, Inc.5 productos
- CELLTRION USA, Inc.4 productos
- Organon LLC3 productos
- Biogen MA Inc.3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125276 ACTEMRA | Genentech | 8 de enero de 2010 | 36, el último 10 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Eficacia · 2024: Etiquetado |
| BLA125472 ACTEMRA | Genentech | 21 de octubre de 2013 | 22, el último 10 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| BLA761275 TYENNE | Fresenius Kabi USA | 5 de marzo de 2024 | 8, el último 21 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| BLA761354 TOFIDENCE | Biogen Ma | 29 de septiembre de 2023 | 4, el último 22 de mayo de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| BLA761420 AVTOZMA | Celltrion Inc | 24 de enero de 2025 | 4, el último 29 de septiembre de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2026: Etiquetado · 2026: BIOSIMILAR |
| BLA761449 TYENNE | Fresenius Kabi USA | 14 de marzo de 2025 | 2, el último 20 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| BLA761498 AVTOZMA | Celltrion Inc | 21 de enero de 2026 | 2, el último 29 de septiembre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
10 de agosto de 2026 · Clase I · En curso · D-0827-2026
Presence of particulate matter:An internal investigation at the firm found the product to contain glass particles.
Tyenne (tocilizumab-aazg) Injection, 400 mg/20 mL (20 mg/mL), 20 mL vial, Rx Only, Manufactured by Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, Illinois, 60047, NDC 65219-594-20. — Fresenius Kabi USA, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1441527, 1441530, 1657974, 1657976, 1657979, 1657980, 1657981, 1657982, 2106073, 2106075 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2e5365ff-cb2a-4b16-b2c7-e35c6bf2de13 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125276, BLA125472, BLA761275, BLA761354, BLA761420, BLA761449, BLA761498 |
| Principios activos (FDA) | TOCILIZUMAB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Actemra, Genentech, Inc., vigente desde el 16 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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