Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sitagliptin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Januvia, A-S Medication Solutions, 8 de julio de 2026) dice, en inglés: “JANUVIA ® is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. JANUVIA is a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sitagliptin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Sitagliptin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sitagliptin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sitagliptin?
- 10 empresas tienen productos con receta de Sitagliptin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Zydus Pharmaceuticals USA Inc. y Zydus Lifesciences Limited.
Para qué se usa Sitagliptin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
JANUVIA ® is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. JANUVIA is a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Januvia, A-S Medication Solutions, vigente desde el 8 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| sitagliptin 100 mg tableta | De marca: Zituvio | $10.08 por tableta |
| sitagliptin 25 mg tableta | De marca: Zituvio | $10.07 por tableta |
| sitagliptin 50 mg tableta | De marca: Zituvio | $10.06 por tableta |
| sitagliptin phosphate 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $3.85 por tableta |
| sitagliptin phosphate 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Januvia | $10.55 por tableta |
| sitagliptin phosphate 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $3.61 por tableta |
| sitagliptin phosphate 25 mg tableta, recubierta con película | De marca: Januvia | $10.54 por tableta |
| sitagliptin phosphate 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $3.72 por tableta |
| sitagliptin phosphate 50 mg tableta, recubierta con película | De marca: Januvia | $10.55 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions6 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.6 productos
- Zydus Lifesciences Limited6 productos
- Apotex Corp.3 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Merck Sharp & Dohme LLC3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021995 JANUVIA | Msd | 16 de octubre de 2006 | 35, el último 28 de diciembre de 2023 2023: Fabricación (CMC) · 2022: Etiquetado · 2020: Eficacia |
| NDA211566 ZITUVIO | Zydus Lifesciences | 18 de octubre de 2023 | — |
| NDA219122 BRYNOVIN | Azurity | 16 de enero de 2025 | — |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA202327Watson Labs Inc · 29 de diciembre de 2025
- ANDA202387Sandoz · 14 de enero de 2026
- ANDA202425Apotex · 20 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 665033, 665036, 665038, 665040, 665042, 665044, 2670447, 2670449, 2670451, 2709603 … (+4) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 62c4f58b-2b28-4825-aeb6-213ab9b7a026 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021995, NDA211566, NDA219122, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SITAGLIPTIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Januvia, A-S Medication Solutions, vigente desde el 8 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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