Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Palmitato de Paliperidona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., 9 de marzo de 2026) dice, en inglés: “ERZOFRI is indicated for the treatment of: Schizophrenia in adults. Schizoaffective disorder in adults as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers or antidepressants. ERZOFRI is an atypical antipsychotic indicated for: Treatment of schizophrenia in adults. Treatment of schizoaffective disorder in adults as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers or antidepressants.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Palmitato de Paliperidona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., 9 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following are discussed in more detail in other sections of the labeling: Increased mortality in elderly patients with dementia-related psychosis [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] Cerebrovascular adverse reactions, including stroke, in elderly patients with dementia-related psychosis [see Warnings and Precautions (5.2)] Neuroleptic malignant syndrome [see Warnings and Precautions (5.3)] QT prolongation [see Warnings and Precautions (5.4)] Tardive …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Palmitato de Paliperidona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., 9 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Drugs that may cause orthostatic hypotension: An additive effect may occur when co-administered with ERZOFRI. (7.1) Strong CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inducers: Avoid using a strong inducer of CYP3A4 and/or P-gp during a dosing interval for ERZOFRI. If concomitant use is necessary, consider using paliperidone extended-release tablets.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Palmitato de Paliperidona tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Erzofri extended-release tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA- RELATED PSYCHOSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Palmitato de Paliperidona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Palmitato de Paliperidona?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Palmitato de Paliperidona?
- 2 empresas tienen productos con receta de Palmitato de Paliperidona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Janssen Pharmaceuticals, Inc. y Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.
Para qué se usa Palmitato de Paliperidona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ERZOFRI is indicated for the treatment of: Schizophrenia in adults. Schizoaffective disorder in adults as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers or antidepressants. ERZOFRI is an atypical antipsychotic indicated for: Treatment of schizophrenia in adults. Treatment of schizoaffective disorder in adults as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers or antidepressants.
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intramuscular), Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.; abarca 6 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA- RELATED PSYCHOSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
4 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Palmitato de Paliperidona: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA- RELATED PSYCHOSIS Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. ERZOFRI is not approved for use in patients with dementia-related psychosis. [see Warnings and Precautions (5.1)]. WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS See full prescribing information for complete boxed warning.
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Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. ERZOFRI is not approved for use in patients with dementia-related psychosis. (5.1)
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Palmitato de Paliperidona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following are discussed in more detail in other sections of the labeling: Increased mortality in elderly patients with dementia-related psychosis [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] Cerebrovascular adverse reactions, including stroke, in elderly patients with dementia-related psychosis [see Warnings and Precautions (5.2)] Neuroleptic malignant syndrome [see Warnings and Precautions (5.3)] QT prolongation [see Warnings and Precautions (5.4)] Tardive …
Tabla de la etiqueta
| Percentage of Subjects | ||||
|---|---|---|---|---|
| Once-a-Month Paliperidone Palmitate Extended-Release Injectable Suspension | ||||
| Scale | Placebo (N=262) | 39 mg (N=130) | 78 mg (N=223) | 156 mg (N=228) |
| Parkinsonism For parkinsonism, percent of subjects with Simpson-Angus Total score > 0.3 at endpoint (Total score defined as total sum of items score divided by the number of items) | 9 | 12 | 10 | 6 |
| Akathisia For Akathisia, percent of subjects with Barnes Akathisia Rating Scale global score ≥ 2 at endpoint | 5 | 5 | 6 | 5 |
| Dyskinesia For Dyskinesia, percent of subjects with a score ≥ 3 on any of the first 7 items or a score ≥ 2 on two or more of any of the first 7 items of the Abnormal Involuntary Movement Scale at endpoint | 3 | 4 | 6 | 4 |
| Use of Anticholinergic Medications Percent of subjects who received anticholinergic medications to treat EPS | 12 | 10 | 12 | 11 |
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Palmitato de Paliperidona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Drugs that may cause orthostatic hypotension: An additive effect may occur when co-administered with ERZOFRI. (7.1) Strong CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inducers: Avoid using a strong inducer of CYP3A4 and/or P-gp during a dosing interval for ERZOFRI. If concomitant use is necessary, consider using paliperidone extended-release tablets.
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(2.5, 7.1, 12.3) 7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with ERZOFRI Because paliperidone palmitate is hydrolyzed to paliperidone [see Clinical Pharmacology (12.3)], results from studies with oral paliperidone should be taken into consideration when assessing drug-drug interaction potential. Table 12 presents clinically significant drug interactions with ERZOFRI. Table 12: Clinically Important Drug Interactions with ERZOFRI Centrally Acting Drugs and Alcohol Clinical Rationale: Given the primary CNS effects of paliperidone, concomitant use of centrally acting drugs and alcohol may modulate the CNS effects of ERZOFRI. Clinical Recommendation: ERZOFRI should be used with caution in combination with other centrally acting drugs and alcohol [see Adverse Reactions (6.1, 6.2)]. Drugs with Potential for Inducing Orthostatic Hypotension Clinical Rationale: Because ERZOFRI has the potential for inducing orthostatic hypotension, an additive effect may occur when ERZOFRI is administered with other therapeutic agents that have this potential [see Warnings and Precautions (5.7)]. Clinical Recommendation: Monitor orthostatic vital signs in patients who are vulnerable to hypotension [see Warnings and Precautions (5.7)]. Strong Inducers of CYP3A4 and P-gp Clinical Rationale: The concomitant use of paliperidone and strong inducers of CYP3A4 and P-gp may decrease the exposure of paliperidone [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Clinical Recommendation: Avoid using CYP3A4 and/or P-gp inducers with ERZOFRI during the 1-month dosing interval, if possible. If administering a strong inducer is necessary, consider managing the patient using paliperidone extended-release tablets [see Dosage and Administration (2.5)]. Levodopa and Other Dopamine Agonists Clinical Rationale: Paliperidone may antagonize the effect of levodopa and other dopamine agonists. Clinical Recommendation: Monitor and manage patient as clinically appropriate. 7.2 Drugs Having No Clinically Important Interactions with ERZOFRI Based on pharmacokinetic studies with oral paliperidone, no dosage adjustment of ERZOFRI is required when administered with valproate [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Additionally, no dosage adjustment is necessary for valproate when co-administered with ERZOFRI [See Clinical Pharmacology (12.3)]. Pharmacokinetic interaction between lithium and ERZOFRI is also unlikely. Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with drugs that are metabolized by cytochrome P450 isozymes. In vitro studies indicate that CYP2D6 and CYP3A4 may be involved in paliperidone metabolism; however, there is no evidence in vivo that inhibitors of these enzymes significantly affect the metabolism of paliperidone.
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Palmitato de Paliperidona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
For patients naïve to oral or injectable paliperidone, or oral or injectable risperidone, establish tolerability with oral paliperidone or oral risperidone prior to initiating treatment with ERZOFRI. (2.1) Each injection must be administered by a healthcare professional. (2.1) Initiate ERZOFRI by intramuscular injection in the deltoid muscle. Following the initial dose, monthly doses can be administered in either the gluteal or deltoid muscle.
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Do not administer by any other route. (2.1) Dosage recommendations: Indication Initial Dose (deltoid) Day 1 Monthly Dosage Administered 4 weeks after the first injection. (deltoid or gluteal) Maximum Monthly Dosage Schizophrenia (2.1) 351 mg 39 mg to 234 mg Recommended monthly dosage for treatment of schizophrenia is 117 mg. Some patients may benefit from lower or higher monthly doses within the additional available strengths (39 mg, 78 mg, 156 mg, and 234 mg). 234 mg Schizoaffective disorder (2.1) 351 mg 78 mg to 234 mg Adjust dose based on tolerability and/or efficacy using available strengths. The 39 mg strength was not studied in the long-term schizoaffective disorder study. 234 mg Missed dose: Refer to the Full Prescribing Information. (2.2) Mild renal impairment: Administer 234 mg on treatment Day 1 in the deltoid muscle. Follow with the recommended monthly maintenance dose of 78 mg, administered in the deltoid or gluteal muscle. Adjust monthly maintenance dose based on tolerability and/or efficacy within the strengths of 39 mg, 78 mg, 117 mg, or 156 mg. The maximum monthly dosage is 156 mg for patients with mild renal impairment. (2.4) See Full Prescribing Information for important preparation and administration information. (2.7) 2.1 Recommended Dosage For patients who have never taken oral or injectable paliperidone, or oral or injectable risperidone, establish tolerability with oral paliperidone or oral risperidone prior to initiating treatment with ERZOFRI. ERZOFRI must be administered by a healthcare professional as an intramuscular injection. Do not administer ERZOFRI by any other route. For detailed preparation and administration instructions, see Dosage and Administration (2.7). See Table 1 for dosage recommendations for ERZOFRI in the treatment of schizophrenia in adults or the treatment of schizoaffective disorder in adults as monotherapy and as an adjunct to mood stabilizers or antidepressants. The initial dosage of ERZOFRI is 351 mg on treatment Day 1 administered in the deltoid muscle. Following the initial dose, monthly doses can be administered in either the deltoid or gluteal muscle [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Table 1: Dosage Recommendations for ERZOFRI Indication Initial Dose (deltoid) Day 1 Monthly Dosage Administered 4 weeks after the first injection. (deltoid or gluteal) Maximum Monthly Dosage Schizophrenia 351 mg 39 mg to 234 mg The recommended monthly dosage for treatment of schizophrenia is 117 mg. Some patients may benefit from lower or higher monthly doses within the additional available strengths (39 mg, 78 mg, 156 mg, and 234 mg). 234 mg Schizoaffective disorder 351 mg 78 mg to 234 mg Adjust dose based on tolerability and/or efficacy using available strengths.
Tabla de la etiqueta
| Indication | Initial Dose (deltoid) Day 1 | Monthly Dosage Administered 4 weeks after the first injection.(deltoid or gluteal) | Maximum Monthly Dosage |
|---|---|---|---|
| Schizophrenia ( 2.1) | 351 mg | 39 mg to 234 mg Recommended monthly dosage for treatment of schizophrenia is 117 mg. Some patients may benefit from lower or higher monthly doses within the additional available strengths (39 mg, 78 mg, 156 mg, and 234 mg). | 234 mg |
| Schizoaffective disorder ( 2.1) | 351 mg | 78 mg to 234 mg Adjust dose based on tolerability and/or efficacy using available strengths. The 39 mg strength was not studied in the long-term schizoaffective disorder study. | 234 mg |
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Palmitato de Paliperidona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to atypical antipsychotics, including ERZOFRI, during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to advise patients to register by contacting the National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics at 1-866-961-2388 or online at http://womensmentalhealth.org/clinical- and-research-programs/pregnancyregistry/.
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Risk Summary Neonates exposed to antipsychotic drugs during the third trimester of pregnancy are at risk for extrapyramidal and/or withdrawal symptoms following delivery (see Clinical Considerations). Overall, available data from published epidemiologic studies of pregnant women exposed to paliperidone have not established a drug-associated risk for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Data). There are risks to the mother associated with untreated schizophrenia and with exposure to antipsychotics, including ERZOFRI, during pregnancy (see Clinical Considerations). Paliperidone has been detected in plasma in adult subjects up to 176 days after a single-dose administration of ERZOFRI [see Clinical Pharmacology (12.3)], and the clinical significance of ERZOFRI administered before pregnancy or anytime during pregnancy is not known. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defects, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. In animal reproduction studies, there were no treatment related effects on the offspring when pregnant rats were injected intramuscularly with paliperidone palmitate during the period of organogenesis at doses up to 10 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 234 mg paliperidone palmitate based on mg/m 2 body surface area (BSA). There were no increases in fetal abnormalities when pregnant rats and rabbits were treated orally with paliperidone during the period of organogenesis with up to 8 times the MRHD of 12 mg of paliperidone based on mg/m 2 BSA. Additional reproduction toxicity studies were conducted with orally administered risperidone, which is extensively converted to paliperidone (see Animal data). Clinical Considerations Disease-associated maternal and/or embryo/fetal risk There is a risk to the mother from untreated schizophrenia, including increased risk of relapse, hospitalization, and suicide. Schizophrenia and bipolar I disorder are associated with increased adverse perinatal outcomes, including preterm birth. It is not known if this is a direct result of the illness or other comorbid factors. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Extrapyramidal and/or withdrawal symptoms, including agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, and feeding disorder have been reported in neonates who were exposed to antipsychotic drugs, including paliperidone palmitate, during the third trimester of pregnancy. These symptoms have varied in severity.
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Cuándo no se debe usar Palmitato de Paliperidona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
ERZOFRI is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to either paliperidone or risperidone, or to any of the excipients in the ERZOFRI formulation. Hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and angioedema, have been reported in patients treated with risperidone and in patients treated with paliperidone [see Adverse Reactions (6.1, 6.2)]. Known hypersensitivity to paliperidone, risperidone, or to any excipients in ERZOFRI. (4)
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Palmitato de Paliperidona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Human Experience While experience with paliperidone overdose is limited, among the few cases of overdose reported in premarketing trials with oral paliperidone, the highest estimated ingestion was 405 mg. Observed signs and symptoms included extrapyramidal symptoms and gait unsteadiness.
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Other potential signs and symptoms include those resulting from an exaggeration of paliperidone's known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, and QT prolongation. Torsades de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone. Paliperidone is the major active metabolite of risperidone. Refer to the OVERDOSAGE section of the risperidone prescribing information for overdose experience with risperidone. Management of Overdosage There is no specific antidote to paliperidone. Provide supportive care, including close medical supervision and monitoring. Treatment should consist of general measures employed in the management of overdosage with any drug. Consider the possibility of multiple drug overdosage. Ensure an adequate airway, oxygenation, and ventilation. Monitor cardiac rhythm and vital signs. Use supportive and symptomatic measures. Consider the pharmacokinetic profile of ERZOFRI and the half-life of paliperidone when assessing treatment needs and recovery. Consider contacting the Poison Help Line (1-800-222-1222) or medical toxicologist for additional overdosage management recommendations.
— Etiqueta de la FDA: Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Intramuscular |
| Productos con receta | 17 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Erzofri Extended-Release, Invega Sustenna, Invega Trinza, Invega Hafyera |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| paliperidone palmitate 1092 mg/3.5 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Invega Hafyera | $4,047.71 por mL |
| paliperidone palmitate 117 mg/0.75 mL inyección | De marca: Invega Sustenna | $2,337.67 por mL |
| paliperidone palmitate 156 mg/mL inyección | De marca: Invega Sustenna | $2,336.31 por mL |
| paliperidone palmitate 1560 mg/5 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Invega Hafyera | $4,233.40 por mL |
| paliperidone palmitate 234 mg/1.5 mL inyección | De marca: Invega Sustenna | $2,337.82 por mL |
| paliperidone palmitate 273 mg/0.88 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Invega Trinza | $3,950.95 por mL |
| paliperidone palmitate 39 mg/0.25 mL inyección | De marca: Invega Sustenna | $2,338.75 por mL |
| paliperidone palmitate 410 mg/1.32 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Invega Trinza | $3,959.46 por mL |
| paliperidone palmitate 546 mg/1.75 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Invega Trinza | $4,001.75 por mL |
| paliperidone palmitate 78 mg/0.5 mL inyección | De marca: Invega Sustenna | $2,336.48 por mL |
| paliperidone palmitate 819 mg/2.63 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Invega Trinza | $4,000.98 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 2 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.11 productos
- Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.6 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022264 INVEGA SUSTENNA | Janssen Pharms | 31 de julio de 2009 | 24, el último 23 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA207946 INVEGA HAFYERA, INVEGA TRINZA | Janssen Pharms | 18 de mayo de 2015 | 10, el último 23 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA216352 ERZOFRI | Luye Innomind Pharma | 26 de julio de 2024 | 1, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 858048, 858051, 858052, 858053, 858054, 858055, 858056, 858057, 858073, 858074 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 492bf9dd-868e-421a-92db-8cca8973aac1 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022264, NDA207946, NDA216352 |
| Principios activos (FDA) | PALIPERIDONE PALMITATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Erzofri extended-releasePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Invega SustennaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Invega TrinzaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Invega HafyeraPágina de marca: productos, fabricante y precio
- EsquizofreniaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Erzofri extended-release, Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd., vigente desde el 9 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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