Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Oxaliplatin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Oxaliplatin, Gland Pharma Limited, 24 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Oxaliplatin injection, in combination with infusional fluorouracil and leucovorin, is indicated for: adjuvant treatment of stage III colon cancer in patients who have undergone complete resection of the primary tumor. treatment of advanced colorectal cancer. Oxaliplatin is a platinum-based drug used in combination with infusional fluorouracil and leucovorin, which is indicated for …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Oxaliplatin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Oxaliplatin tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS, INCLUDING ANAPHYLAXIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Oxaliplatin?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 29 de junio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Oxaliplatin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Oxaliplatin?
- 16 empresas tienen productos con receta de Oxaliplatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Meitheal Pharmaceuticals Inc., Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. y Gland Pharma Limited.
Para qué se usa Oxaliplatin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Oxaliplatin injection, in combination with infusional fluorouracil and leucovorin, is indicated for: adjuvant treatment of stage III colon cancer in patients who have undergone complete resection of the primary tumor. treatment of advanced colorectal cancer. Oxaliplatin is a platinum-based drug used in combination with infusional fluorouracil and leucovorin, which is indicated for …
— Etiqueta de la FDA: Oxaliplatin, Gland Pharma Limited, vigente desde el 24 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 24 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS, INCLUDING ANAPHYLAXIS
. Leerla en la etiqueta completa →
24 de 24 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución, concentrado |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 40 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.6 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.5 productos
- Gland Pharma Limited5 productos
- Sandoz Inc4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- Eugia US LLC2 productos
- Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Mylan Institutional LLC2 productos
- Fosun Pharma USA Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- BluePoint Laboratories1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Hospira, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA078813Hospira Worldwide · 7 de agosto de 2009
- ANDA078817Sandoz · 24 de enero de 2011
- ANDA091358Mylan Labs Ltd · 7 de agosto de 2012
- ANDA203869Hengrui Pharma · 18 de junio de 2014
- ANDA204616Qilu Pharm Hainan · 11 de mayo de 2016
- ANDA204368Qilu Pharm Hainan · 7 de junio de 2016
- ANDA207325Gland · 10 de febrero de 2017
- ANDA207474Accord Hlthcare · 21 de marzo de 2017
- ANDA207385Gland · 23 de mayo de 2017
- ANDA205529Eugia Pharma · 6 de septiembre de 2017
- ANDA217348Meitheal · 11 de enero de 2024
- ANDA217925Hetero Labs Ltd Vi · 27 de enero de 2025
- ANDA219765Shandong · 15 de enero de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 29 de junio de 2026 · publicado por primera vez el 29 de junio de 2026
| Producto | Oxaliplatin, Injection, 5 mg/1 mL (NDC 25021-233-20) |
|---|---|
| Empresa | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Oxaliplatin, Gland Pharma Limited, vigente desde el 24 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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