Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fondaparinux sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, 15 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “Fondaparinux sodium injection is a Factor Xa inhibitor (anticoagulant) indicated for: • Prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) in adult patients undergoing hip fracture surgery (including extended prophylaxis), hip replacement surgery, knee replacement surgery, or abdominal surgery. • Treatment of DVT or acute pulmonary embolism (PE) in adult patients when administered in conjunction with warfarin sodium. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fondaparinux sodium?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, 15 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: • Spinal or epidural hematomas [see Warnings and Precautions (5.1)] • Hemorrhage [see Warnings and Precautions (5.2)] • Renal impairment and bleeding risk [see Warnings and Precautions (5.3)] • Body weight less than 50 kg and bleeding risk [see Warnings and Precautions (5.4)] • Thrombocytopenia [see Warnings and Precautions (5.5)] The most serious adverse reactions associated with the use of fondaparinux sodium are bleeding complications.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fondaparinux sodium?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, 15 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «In clinical studies performed with fondaparinux sodium, the concomitant use of oral anticoagulants (warfarin sodium), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam), and digoxin did not significantly affect the pharmacokinetics/pharmacodynamics of fondaparinux sodium. In addition, fondaparinux sodium neither influenced the pharmacodynamics of warfarin sodium, acetylsalicylic acid, piroxicam, and digoxin, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fondaparinux sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Fondaparinux Sodium tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SPINAL/EPIDURAL HEMATOMAS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Fondaparinux sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fondaparinux sodium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 30 de septiembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fondaparinux sodium?
- 6 empresas tienen productos con receta de Fondaparinux sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mylan Institutional LLC, Eugia US LLC y Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
Para qué se usa Fondaparinux sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Fondaparinux sodium injection is a Factor Xa inhibitor (anticoagulant) indicated for: • Prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) in adult patients undergoing hip fracture surgery (including extended prophylaxis), hip replacement surgery, knee replacement surgery, or abdominal surgery. • Treatment of DVT or acute pulmonary embolism (PE) in adult patients when administered in conjunction with warfarin sodium. …
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, subcutaneous), Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SPINAL/EPIDURAL HEMATOMAS
. Leerla en la etiqueta completa →
7 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Fondaparinux sodium: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SPINAL/EPIDURAL HEMATOMAS Epidural or spinal hematomas may occur in patients who are anticoagulated with low molecular weight heparins (LMWH), heparinoids, or fondaparinux sodium and are receiving neuraxial anesthesia or undergoing spinal puncture. These hematomas may result in long-term or permanent paralysis. Consider these risks when scheduling patients for spinal procedures.
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Factors that can increase the risk of developing epidural or spinal hematomas in these patients include:
- use of indwelling epidural catheters
- concomitant use of other drugs that affect hemostasis, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), platelet inhibitors, or other anticoagulants
- a history of traumatic or repeated epidural or spinal puncture
- a history of spinal deformity or spinal surgery
- Optimal timing between the administration of fondaparinux sodium and neuraxial procedures is not known. Monitor patients frequently for signs and symptoms of neurologic impairment. If neurologic compromise is noted, urgent treatment is necessary. Consider the benefit and risks before neuraxial intervention in patients anticoagulated or to be anticoagulated for thromboprophylaxis [see Warnings and Precautions (5.1) and Drug Interactions (7)]. WARNING: SPINAL/EPIDURAL HEMATOMAS See full prescribing information for complete boxed warning. Epidural or spinal hematomas may occur in patients who are anticoagulated with low molecular weight heparins (LMWH), heparinoids, or fondaparinux sodium and are receiving neuraxial anesthesia or undergoing spinal puncture. These hematomas may result in long-term or permanent paralysis. Consider these risks when scheduling patients for spinal procedures. Factors that can increase the risk of developing epidural or spinal hematomas in these patients include:
- use of indwelling epidural catheters
- concomitant use of other drugs that affect hemostasis, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), platelet inhibitors, or other anticoagulants
- a history of traumatic or repeated epidural or spinal puncture
- a history of spinal deformity or spinal surgery Monitor patients frequently for signs and symptoms of neurologic impairment. If neurologic compromise is noted, urgent treatment is necessary. Consider the benefit and risks before neuraxial intervention in patients anticoagulated or to be anticoagulated for thromboprophylaxis [see Warnings and Precautions (5.1) and Drug Interactions (7)].
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Fondaparinux sodium
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling:
- Spinal or epidural hematomas [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Hemorrhage [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Renal impairment and bleeding risk [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Body weight less than 50 kg and bleeding risk [see Warnings and Precautions (5.4)]
- Thrombocytopenia [see Warnings and Precautions (5.5)] The most serious adverse reactions associated with the use of fondaparinux sodium are bleeding complications.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Mylan at 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Clinical Trials Experience in Adults The adverse reaction information below is based on data from 8,877 patients exposed to fondaparinux sodium in controlled trials of hip fracture, hip replacement, major knee, or abdominal surgeries, and DVT and PE treatment. Hemorrhage During administration of fondaparinux sodium, the most common adverse reactions were bleeding complications [see Warnings and Precautions (5.2)]. Hip Fracture, Hip Replacement, and Knee Replacement Surgery The rates of major bleeding events reported during 3 active-controlled peri-operative VTE prophylaxis trials with enoxaparin sodium in hip fracture, hip replacement, or knee replacement surgery (N = 3,616) and in an extended VTE prophylaxis trial (n = 327) with fondaparinux sodium 2.5 mg are provided in Table 5. Table 5. Bleeding Across Randomized, Controlled Hip Fracture, Hip Replacement, and Knee Replacement Surgery Studies Peri-Operative Prophylaxis (Day 1 to Day 7 ± 1 post-surgery) Extended Prophylaxis (Day 8 to Day 28 ± 2 post-surgery) Fondaparinux Sodium 2.5 mg subcutaneously once daily N = 3,616 Enoxaparin Sodium Enoxaparin sodium dosing regimen: 30 mg every 12 hours or 40 mg once daily., Not approved for use in patients undergoing hip fracture surgery.
Tabla de la etiqueta
| Peri-Operative Prophylaxis (Day 1 to Day 7 ± 1 post-surgery) | Extended Prophylaxis (Day 8 to Day 28 ± 2 post-surgery) | |||
|---|---|---|---|---|
| Fondaparinux Sodium 2.5 mg subcutaneouslyonce dailyN = 3,616 | Enoxaparin SodiumEnoxaparin sodium dosing regimen: 30 mg every 12 hours or 40 mg once daily., Not approved for use in patients undergoing hip fracture surgery.N = 3,956 | Fondaparinux Sodium 2.5 mg subcutaneouslyonce dailyN = 327 | Placebosubcutaneously once dailyN = 329 | |
| Major bleedingMajor bleeding was defined as clinically overt bleeding that was (1) fatal, (2) bleeding at critical site (e.g., intracranial, retroperitoneal, intraocular, pericardial, spinal, or into adrenal gland), (3) associated with re-operation at operative site, or (4) with a bleeding index (BI) greater than or equal to 2. | 96 (2.7%) | 75 (1.9%) | 8 (2.4%) | 2 (0.6%) |
| Hip fracture | 18/831 (2.2%) | 19/842 (2.3%) | 8/327 (2.4%) | 2/329 (0.6%) |
| Hip replacement | 67/2,268 (3.0%) | 55/2,597 (2.1%) | — | — |
| Knee replacement | 11/517 (2.1%) | 1/517 (0.2%) | — | — |
| Fatal bleeding | 0 (0%) | 1 (less than 0.1%) | 0 (0%) | 0 (0%) |
| Non-fatal bleeding at critical site | 0 (0%) | 1 (less than 0.1%) | 0 (0%) | 0 (0%) |
| Re-operation due to bleeding | 12 (0.3%) | 10 (0.3%) | 2 (0.6%) | 2 (0.6%) |
| BI greater than or equal to 2BI greater than or equal to 2: Overt bleeding associated only with a bleeding index (BI) greater than or equal to 2 calculated as [number of whole blood or packed red blood cell units transfused + [(pre-bleeding) – (post-bleeding)] hemoglobin (g/dL) values]. | 84 (2.3%) | 63 (1.6%) | 6 (1.8%) | 0 (0%) |
| Minor bleedingMinor bleeding was defined as clinically overt bleeding that was not major. | 109 (3%) | 116 (2.9%) | 5 (1.5%) | 2 (0.6%) |
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fondaparinux sodium
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
In clinical studies performed with fondaparinux sodium, the concomitant use of oral anticoagulants (warfarin sodium), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam), and digoxin did not significantly affect the pharmacokinetics/pharmacodynamics of fondaparinux sodium. In addition, fondaparinux sodium neither influenced the pharmacodynamics of warfarin sodium, acetylsalicylic acid, piroxicam, and digoxin, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.
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Agents that may enhance the risk of hemorrhage should be discontinued prior to initiation of therapy with fondaparinux sodium unless these agents are essential. If co-administration is necessary, monitor patients closely for hemorrhage [see Warnings and Precautions (5.2)]. In an in vitro study in human liver microsomes, inhibition of CYP2A6 hydroxylation of coumarin by fondaparinux (200 micromolar i.e., 350 mg/L) was 17% to 28%. Inhibition of the other isozymes evaluated (CYPs 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, and 3E1) was 0% to 16%. Since fondaparinux does not markedly inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A4) in vitro, fondaparinux sodium is not expected to significantly interact with other drugs in vivo by inhibition of metabolism mediated by these isozymes. Since fondaparinux sodium does not bind significantly to plasma proteins other than ATIII, no drug interactions by protein-binding displacement are expected. Discontinue agents that may enhance the risk of hemorrhage prior to initiation of therapy with fondaparinux sodium unless essential. If co-administration is necessary, monitor patients closely for hemorrhage. (7)
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fondaparinux sodium
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- For subcutaneous use, do not mix with other injections or infusions. (2.1)
- Prophylaxis of deep vein thrombosis in adults: Fondaparinux sodium injection 2.5 mg subcutaneously once daily after hemostasis has been established. The initial dose should be given no earlier than 6 hours to 8 hours after surgery and continued for 5 days to 9 days. For patients undergoing hip fracture surgery, extended prophylaxis up to 24 additional days is recommended.
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(2.2, 2.3)
- Treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in adults: Fondaparinux sodium injection 5 mg (body weight less than 50 kg), 7.5 mg (50 kg to 100 kg), or 10 mg (greater than 100 kg) subcutaneously once daily. Treatment should continue for at least 5 days until INR 2 to 3 is achieved with warfarin sodium. (2.4)
- Treatment of venous thromboembolism in pediatric patients weighing at least 10 kg: Fondaparinux sodium injection 0.1 mg/kg subcutaneously once daily. (2.5) 2.1 Important Dosing Information Do not mix other medications or solutions with fondaparinux sodium injection. Administer fondaparinux sodium injection only subcutaneously. Discard unused portion. Monitor routine complete blood counts (including platelet count), serum creatinine level, and stool occult blood periodically [see Warnings and Precautions (5.6)]. 2.2 Deep Vein Thrombosis Prophylaxis Following Hip Fracture, Hip Replacement, and Knee Replacement Surgery in Adults In adult patients undergoing hip fracture, hip replacement, or knee replacement surgery, the recommended dose of fondaparinux sodium injection is 2.5 mg administered by subcutaneous injection once daily after hemostasis has been established. Administer the initial dose no earlier than 6 hours to 8 hours after surgery. Administration of fondaparinux sodium injection earlier than 6 hours after surgery increases the risk of major bleeding. The usual duration of therapy is 5 days to 9 days; up to 11 days of therapy was administered in clinical trials. In patients undergoing hip fracture surgery, an extended prophylaxis course of up to 24 additional days is recommended. In patients undergoing hip fracture surgery, a total of 32 days (peri-operative and extended prophylaxis) was administered in clinical trials [see Warnings and Precautions (5.6), Adverse Reactions (6), and Clinical Studies (14)]. 2.3 Deep Vein Thrombosis Prophylaxis Following Abdominal Surgery in Adults In adult patients undergoing abdominal surgery, the recommended dose of fondaparinux sodium injection is 2.5 mg administered by subcutaneous injection once daily after hemostasis has been established. Administer the initial dose no earlier than 6 hours to 8 hours after surgery. Administration of fondaparinux sodium injection earlier than 6 hours after surgery increases the risk of major bleeding.
Tabla de la etiqueta
| Body Weight (kg) | Initial Dose |
|---|---|
| 10 kg to 20 kg | Dosing should be exact and rounded to the nearest 0.1 mg |
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fondaparinux sodium en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available data from published literature and postmarketing reports have not reported a clear association with fondaparinux sodium and adverse developmental outcomes. Fondaparinux sodium plasma concentrations obtained from four women treated with fondaparinux sodium injection during pregnancy and their newborn infants demonstrated low placental transfer of fondaparinux sodium (see Data).
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There are risks to the mother associated with untreated venous thromboembolism in pregnancy and a risk of hemorrhage in the mother and fetus associated with use of anticoagulants (see Clinical Considerations). In animal reproduction studies, there was no evidence of adverse developmental outcomes when fondaparinux sodium was administered to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses 32 times and 65 times, respectively, the recommended human dose based on body surface area. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Pregnancy confers an increased risk for thromboembolism that is higher for women with underlying thromboembolic disease and certain high-risk pregnancy conditions. Published data describe that women with a previous history of venous thrombosis are at high risk for recurrence during pregnancy. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Fondaparinux sodium has been demonstrated to cross the placenta in humans (see Data). Use of anticoagulants, including fondaparinux sodium, may increase the risk of bleeding in the fetus and neonate. Monitor neonates for bleeding [see Warnings and Precautions (5.2, 5.4, 5.6)]. Labor or Delivery All patients receiving anticoagulants, including pregnant women, are at risk for bleeding. Fondaparinux sodium use during labor or delivery in women who are receiving neuraxial anesthesia may result in epidural or spinal hematomas. Pregnant women receiving fondaparinux sodium should be carefully monitored for evidence of bleeding or unexpected changes in coagulation parameters. Consideration for use of a shorter acting anticoagulant should be specifically addressed as delivery approaches [see Warnings and Precautions (5.1, 5.6)]. Data Human Data In a study of five pregnant women treated with fondaparinux sodium during the third trimester of pregnancy at a dose of 2.5 mg/day, four of the women had elevated anti-factor Xa activity noted in the cord blood. Anti-factor Xa clotting times in these four cases were between 37.5 seconds and 50.9 seconds. The patient who did not have elevated anti-factor Xa activity had received only one dose of fondaparinux sodium 22 hours prior to delivery. The concentration of fondaparinux sodium in umbilical cord plasma was approximately 1/10 th the level of fondaparinux sodium in maternal plasma. None of the infants experienced adverse effects.
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Fondaparinux sodium
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Fondaparinux sodium injection is contraindicated in the following conditions:
- Severe renal impairment (creatinine clearance [CrCl] less than 30 mL/min) [see Warnings and Precautions (5.3) and Use in Specific Populations (8.6)].
- Active major bleeding.
- Bacterial endocarditis.
- Thrombocytopenia associated with a positive in vitro test for anti-platelet antibody in the presence of fondaparinux sodium.
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- Body weight less than 50 kg (venous thromboembolism [VTE] prophylaxis in adults only) [see Warnings and Precautions (5.4)].
- History of serious hypersensitivity reaction (e.g., angioedema, anaphylactoid/anaphylactic reactions) to fondaparinux sodium. Fondaparinux sodium injection is contraindicated in the following conditions: (4)
- Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) in prophylaxis or treatment of venous thromboembolism.
- Active major bleeding.
- Bacterial endocarditis.
- Thrombocytopenia associated with a positive in vitro test for anti-platelet antibody in the presence of fondaparinux sodium.
- Body weight less than 50 kg (venous thromboembolism prophylaxis in adults only).
- History of serious hypersensitivity reaction (e.g., angioedema, anaphylactoid/anaphylactic reactions) to fondaparinux sodium.
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Fondaparinux sodium
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Overdose of fondaparinux sodium may lead to hemorrhagic complications. Discontinue treatment and initiate appropriate therapy if bleeding complications associated with overdosage occur. There is no known antidote for fondaparinux sodium. Data obtained in patients undergoing chronic intermittent hemodialysis suggest that clearance of fondaparinux sodium can increase by 20% during hemodialysis.
— Etiqueta de la FDA: Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 28 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Arixtra |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fondaparinux sodium 10 mg/0.8 mL inyección | Genérico | $42.48 por mL |
| fondaparinux sodium 10 mg/0.8 mL inyección, solución | Genérico | $42.48 por mL |
| fondaparinux sodium 2.5 mg/0.5 mL inyección | Genérico | $12.00–$22.16 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| fondaparinux sodium 2.5 mg/0.5 mL inyección, solución | Genérico | $22.16 por mL |
| fondaparinux sodium 7.5 mg/0.6 mL inyección | Genérico | $42.35 por mL |
| fondaparinux sodium 7.5 mg/0.6 mL inyección, solución | Genérico | $42.35 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de agosto de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mylan Institutional LLC8 productos
- Eugia US LLC4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Sandoz Inc4 productos
- Italfarmaco S.p.A4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021345 ARIXTRA | Mylan Ireland Ltd | 7 de diciembre de 2001 | 17, el último 23 de diciembre de 2024 2024: Eficacia · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA091316DR Reddys Labs Ltd · 11 de julio de 2011
- ANDA206918Eugia Pharma · 26 de diciembre de 2017
- ANDA206812Hengrui Pharma · 15 de mayo de 2018
- ANDA208615Scinopharm Taiwan · 14 de noviembre de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
30 de septiembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0020-2023
Subpotent Drug: Out of specification for assay
Fondaparinux Sodium Injection, USP, 7.5 mg per 0.6 mL, Single Dose, Prefilled Syringe, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC 279 Princeton-Hightstown Rd. E. Windsor, NJ 08520. Made in India. NDC 55150-232-10 (carton)NDC — AuroMedics Pharma LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ArixtraPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trombosis venosa profundaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Mylan Institutional LLCFabricante o distribuidor
- Eugia US LLCFabricante o distribuidor
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fondaparinux Sodium, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 15 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos