Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Estazolam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Estazolam, Actavis Pharma, Inc., 30 de junio de 2024) dice, en inglés: “Estazolam tablets, USP are indicated for the short-term management of insomnia characterized by difficulty in falling asleep, frequent nocturnal awakenings, and/or early morning awakenings. Both outpatient studies and a sleep laboratory study have shown that estazolam administered at bedtime improved sleep induction and sleep maintenance (see CLINICAL PHARMACOLOGY ). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Estazolam tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Estazolam tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Estazolam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Estazolam?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Estazolam?
- 3 empresas tienen productos con receta de Estazolam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Actavis Pharma, Inc., Novitium Pharma LLC y Dr. Reddy's Labratories Inc..
Para qué se usa Estazolam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Estazolam tablets, USP are indicated for the short-term management of insomnia characterized by difficulty in falling asleep, frequent nocturnal awakenings, and/or early morning awakenings. Both outpatient studies and a sleep laboratory study have shown that estazolam administered at bedtime improved sleep induction and sleep maintenance (see CLINICAL PHARMACOLOGY ). …
— Etiqueta de la FDA: Estazolam, Actavis Pharma, Inc., vigente desde el 30 de junio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| estazolam 1 mg tableta | Genérico | $0.8548 por tableta |
| estazolam 2 mg tableta | Genérico | $0.8706 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Novitium Pharma LLC2 productos
- Dr. Reddy's Labratories Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA074826Novitium Pharma · 3 de julio de 1997
- ANDA074921DR Reddys Labs SA · 10 de julio de 1997
- ANDA074818Watson Labs · 19 de agosto de 1997
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197653, 197654 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a1e3b4bf-22e9-430a-a768-4d86ae886c9e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ESTAZOLAM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Estazolam, Actavis Pharma, Inc., vigente desde el 30 de junio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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