Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Disopyramide phosphate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Norpace, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 24 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Norpace and Norpace CR are indicated for the treatment of documented ventricular arrhythmias, such as sustained ventricular tachycardia, that, in the judgment of the physician, are life-threatening. Because of the proarrhythmic effects of Norpace and Norpace CR, their use with lesser arrhythmias is generally not recommended. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Disopyramide phosphate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Norpace tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Disopyramide phosphate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Disopyramide phosphate?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de diciembre de 2015 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Disopyramide phosphate?
- 4 empresas tienen productos con receta de Disopyramide phosphate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Dr. Reddy's Labratories Inc., Mylan Pharmaceuticals Inc. y Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc.
Para qué se usa Disopyramide phosphate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Norpace and Norpace CR are indicated for the treatment of documented ventricular arrhythmias, such as sustained ventricular tachycardia, that, in the judgment of the physician, are life-threatening. Because of the proarrhythmic effects of Norpace and Norpace CR, their use with lesser arrhythmias is generally not recommended. …
— Etiqueta de la FDA: Norpace, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 24 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Capsule, gelatin coated |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Norpace |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| disopyramide phosphate 100 mg cápsula | Genérico | $0.7389 por cápsula |
| disopyramide phosphate 100 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $0.7389 por cápsula |
| disopyramide phosphate 150 mg cápsula | Genérico | $1.52 por cápsula |
| disopyramide phosphate 150 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $1.52 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Dr. Reddy's Labratories Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017447 NORPACE | Pfizer | 1 de septiembre de 1977 | 47, el último 17 de mayo de 2000 2000: Etiquetado · 1998: Etiquetado · 1998: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA070101Teva · 22 de febrero de 1985
- ANDA070102Teva · 22 de febrero de 1985
- ANDA070173DR Reddys Labs SA · 31 de mayo de 1985
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
2 de diciembre de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0520-2016
Failed Dissolution Specification
Norpace CR (disopyramide phosphate) extended-release capsules USP,150 mg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 0025-2742-31), and b) 500-count bottles (NDC 0025-2742-51), Rx only, Distributed by G.D. Searle LLC, Divisio — Pfizer Inc.
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31 de mayo de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-607-2013
Failed Dissolution Specification
Norpace CR (disopyramide phosphate) extended-release capsules USP,150 mg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 0025-2742-31), and b) 500-count bottles (NDC 0025-2742-51), Rx only, Distributed by G.D. Searle LLC, Divisio — Pfizer Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Norpace, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 24 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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