Bevacizumab (bevacizumab-bvzr)

Para qué se usa Bevacizumab

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

VEGZELMA is a vascular endothelial growth factor inhibitor indicated for the treatment of: Metastatic colorectal cancer, in combination with intravenous fluorouracil-based chemotherapy for first- or second-line treatment. …

— Etiqueta de la FDA: Vegzelma, CELLTRION USA, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Vegzelma, CELLTRION USA, Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Bevacizumab

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Gastrointestinal Perforations and Fistulae [see Warnings and Precautions (5.1)]. Surgery and Wound Healing Complications [see Warnings and Precautions (5.2)]. Hemorrhage [see Warnings and Precautions (5.3)]. Arterial Thromboembolic Events [see Warnings and Precautions (5.4)]. Venous Thromboembolic Events [see Warnings and Precautions (5.5)].

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Hypertension [see Warnings and Precautions (5.6)]. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome [see Warnings and Precautions (5.7)]. Renal Injury and Proteinuria [see Warnings and Precautions (5.8)]. Infusion-Related Reactions [see Warnings and Precautions (5.9)]. Ovarian Failure [see Warnings and Precautions (5.11)]. Congestive Heart Failure [see Warnings and Precautions (5.12)]. Most common adverse reactions incidence (incidence >10%) are epistaxis, headache, hypertension, rhinitis, proteinuria, taste alteration, dry skin, hemorrhage, lacrimation disorder, back pain and exfoliative dermatitis. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact CELLTRION USA, Inc. at 1-800-560-9414 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The safety data in Warnings and Precautions and described below reflect exposure to bevacizumab in 4463 patients including those with mCRC (AVF2107g, E3200), non-squamous NSCLC (E4599), GBM (EORTC 26101), mRCC (BO17705), cervical cancer (GOG-0240), epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (MO22224, AVF4095, GOG-0213, and GOG-0218) or another cancer at the recommended dose and schedule for a median of 6 to 23 doses. The most common adverse reactions observed in patients receiving bevacizumab as a single agent or in combination with other anti-cancer therapies at a rate >10% were epistaxis, headache, hypertension, rhinitis, proteinuria, taste alteration, dry skin, hemorrhage, lacrimation disorder, back pain, and exfoliative dermatitis. Across clinical studies, bevacizumab was discontinued in 8% to 22% of patients because of adverse reactions [see Clinical Studies (14)]. Metastatic Colorectal Cancer In Combination with bolus-IFL The safety of bevacizumab was evaluated in 392 patients who received at least one dose of bevacizumab in a double-blind, active-controlled study (AVF2107g), which compared bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks) with bolus-IFL to placebo with bolus-IFL in patients with mCRC [see Clinical Studies (14.1)]. Patients were randomized (1:1:1) to placebo with bolus-IFL, bevacizumab with bolus-IFL, or bevacizumab with fluorouracil and leucovorin. The demographics of the safety population were similar to the demographics of the efficacy population. All Grades 3-4 adverse reactions and selected Grades 1-2 adverse reactions (i.e., hypertension, proteinuria, thromboembolic events) were collected in the entire study population. Adverse reactions are presented in Table 2.

— Etiqueta de la FDA: Vegzelma, CELLTRION USA, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Bevacizumab

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Effects of VEGZELMA on Other Drugs No clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of irinotecan or its active metabolite SN38, interferon alfa, carboplatin or paclitaxel was observed when bevacizumab was administered in combination with these drugs; however, 3 of the 8 patients receiving bevacizumab with paclitaxel and carboplatin had lower paclitaxel exposure after four cycles of treatment (at Day 63) than those at Day 0, while patients receiving paclitaxel and carboplatin alone had a greater paclitaxel exposure at Day 63 than at Day 0.

— Etiqueta de la FDA: Vegzelma, CELLTRION USA, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Bevacizumab

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Withhold for at least 28 days prior to elective surgery. Do not administer VEGZELMA for 28 days following major surgery and until adequate wound healing.

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(2.1) Metastatic colorectal cancer (2.2) 5 mg/kg every 2 weeks with bolus-IFL 10 mg/kg every 2 weeks with FOLFOX4 5 mg/ kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks with fluoropyrimidine-irinotecan- or fluoropyrimidine-oxaliplatin-based chemotherapy after progression on a first-line bevacizumab product containing regimen First-line non−squamous non−small cell lung cancer (2.3) 15 mg/kg every 3 weeks with carboplatin and paclitaxel Recurrent glioblastoma (2.4) 10 mg/kg every 2 weeks Metastatic renal cell carcinoma (2.5) 10 mg/kg every 2 weeks with interferon alfa Persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (2.6) 15 mg/kg every 3 weeks with paclitaxel and cisplatin, or paclitaxel and topotecan Stage III or IV epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer following initial surgical resection (2.7) 15 mg/kg every 3 weeks with carboplatin and paclitaxel for up to 6 cycles, followed by 15 mg/kg every 3 weeks as a single agent, for a total of up to 22 cycles Platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (2.7) 10 mg/kg every 2 weeks with paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin, or topotecan given every week 15 mg/kg every 3 weeks with topotecan given every 3 weeks Platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (2.7) 15 mg/kg every 3 weeks with carboplatin and paclitaxel for 6-8 cycles, followed by 15 mg/kg every 3 weeks as a single agent 15 mg/kg every 3 weeks with carboplatin and gemcitabine for 6-10 cycles, followed by 15 mg/kg every 3 weeks as a single agent Administer as an intravenous infusion after dilution. See full Prescribing Information for preparation and administration instructions and dosage modifications for adverse reactions (2.8 and 2.9) 2.1 Important Administration Information Withhold for at least 28 days prior to elective surgery.

— Etiqueta de la FDA: Vegzelma, CELLTRION USA, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Bevacizumab en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary Based on findings from animal studies and their mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1)], bevacizumab products may cause fetal harm in pregnant women. Limited postmarketing reports describe cases of fetal malformations with use of bevacizumab products in pregnancy; however, these reports are insufficient to determine drug-associated risks.

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In animal reproduction studies, intravenous administration of bevacizumab to pregnant rabbits every 3 days during organogenesis at doses approximately 1 to 10 times the clinical dose of 10 mg/kg produced fetal resorptions, decreased maternal and fetal weight gain and multiple congenital malformations including corneal opacities and abnormal ossification of the skull and skeleton including limb and phalangeal defects (see Data). Furthermore, animal models link angiogenesis and VEGF and VEGFR2 to critical aspects of female reproduction, embryofetal development, and postnatal development. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Animal Data Pregnant rabbits dosed with 10 mg/kg to 100 mg/kg bevacizumab (approximately 1 to 10 times the clinical dose of 10 mg/kg) every three days during the period of organogenesis (gestation day 6–18) exhibited decreases in maternal and fetal body weights and increased number of fetal resorptions. There were dose-related increases in the number of litters containing fetuses with any type of malformation (42% for the 0 mg/kg dose, 76% for the 30 mg/kg dose, and 95% for the 100 mg/kg dose) or fetal alterations (9% for the 0 mg/kg dose, 15% for the 30 mg/kg dose, and 61% for the 100 mg/kg dose). Skeletal deformities were observed at all dose levels, with some abnormalities including meningocele observed only at the 100 mg/kg dose level. Teratogenic effects included: reduced or irregular ossification in the skull, jaw, spine, ribs, tibia and bones of the paws; fontanel, rib and hindlimb deformities; corneal opacity; and absent hindlimb phalanges.

— Etiqueta de la FDA: Vegzelma, CELLTRION USA, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

• Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
• Biocon Biologics Inc.2 productos
• CELLTRION USA, Inc.2 productos
• Genentech, Inc.2 productos
• Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
• Amgen, Inc2 productos
• Outlook Therapeutics, Inc.1 producto

Historial de aprobación de la FDA

• BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

Siguientes pasos

• Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
• Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
• AlymsysPágina de marca: productos, fabricante y precio
• AvastinPágina de marca: productos, fabricante y precio
• JobevnePágina de marca: productos, fabricante y precio
• MvasiPágina de marca: productos, fabricante y precio
• Cáncer de pulmónEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
• Cáncer del colon y del rectoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
• Cáncer de cuello uterinoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
• Pfizer Laboratories Div Pfizer IncFabricante o distribuidor
• Biocon Biologics Inc.Fabricante o distribuidor
• CELLTRION USA, Inc.Fabricante o distribuidor
• Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español

Fuentes

1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vegzelma, CELLTRION USA, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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