Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Apraclonidina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, 8 de mayo de 2026) dice, en inglés: “IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution is indicated to control or prevent post-surgical elevations in IOP that occur in patients after argon laser trabeculoplasty, argon laser iridotomy or Nd:YAG posterior capsulotomy.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Apraclonidina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, 8 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse events, occurring in less than 2% of patients, were reported in association with the use of IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution in laser surgery: ocular injection, upper lid elevation, irregular heart rate, nasal decongestion, ocular inflammation, conjunctival blanching, and mydriasis.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Apraclonidina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, 8 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «Interactions with other agents have not been investigated.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Apraclonidina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Apraclonidina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Apraclonidina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Apraclonidina?
- 2 empresas tienen productos con receta de Apraclonidina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Harrow Eye, LLC y Sandoz Inc.
Para qué se usa Apraclonidina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution is indicated to control or prevent post-surgical elevations in IOP that occur in patients after argon laser trabeculoplasty, argon laser iridotomy or Nd:YAG posterior capsulotomy.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution/ drops, ophthalmic), Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Apraclonidina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse events, occurring in less than 2% of patients, were reported in association with the use of IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution in laser surgery: ocular injection, upper lid elevation, irregular heart rate, nasal decongestion, ocular inflammation, conjunctival blanching, and mydriasis.
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The following adverse events were observed in investigational studies dosing IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution once or twice daily for up to 28 days in non‑laser studies: Ocular Conjunctival blanching, upper lid elevation, mydriasis, burning, discomfort, foreign body sensation, dryness, itching, hypotony, blurred or dimmed vision, allergic response, conjunctival microhemorrhage. Gastrointestinal Abdominal pain, diarrhea, stomach discomfort, emesis Cardiovascular Bradycardia, vasovagal attack, palpitations, orthostatic episode Central Nervous System Insomnia, dream disturbances, irritability, decreased libido. Other Taste abnormalities, dry mouth, nasal burning or dryness, headache, head cold sensation, chest heaviness or burning, clammy or sweaty palms, body heat sensation, shortness of breath, increased pharyngeal secretion, extremity pain or numbness, fatigue, paresthesia, pruritus not associated with rash. Clinical Practice The following events have been identified during postmarketing use of IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution in clinical practice. Because they are reported voluntarily from a population of unknown size, estimates of frequency cannot be made. The events, which have been chosen for inclusion due to either their seriousness, frequency of reporting, possible causal connection to IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution, or a combination of these factors, include
- Hypersensitivity.
- Cardiovascular collapse requiring intubation and ventilation, prolonged lethargy and unresponsiveness, apnea, hypoxia, respiratory failure, hypertension, hypotension, hypothermia, hypotonia, and pallor have been reported in pediatric patients 6 years and younger, including neonates, following topical administration of apraclonidine.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Apraclonidina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Interactions with other agents have not been investigated.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Apraclonidina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
One drop of IOPIDINE* 1% Ophthalmic Solution should be instilled in the scheduled operative eye one hour before initiating anterior segment laser surgery and a second drop should be instilled to the same eye immediately upon completion of the laser surgical procedure. Use a separate container for each single‑drop dose and discard each container after use.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Apraclonidina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Apraclonidine HCl has been shown to have an embryocidal effect in rabbits when given in an oral dose of 3 mg/kg/day (150 times the maximum recommended human dose). Dose related maternal toxicity was observed in pregnant rats at 0.3 mg/kg/day (15 times the maximum recommended human dose). There are no adequate and well controlled studies in pregnant women.
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IOPIDINE* 1% Ophthalmic Solution should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Apraclonidina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known if topically applied IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution is excreted in human milk. Decision should be made to discontinue nursing temporarily for the one day on which IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution is used.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Apraclonidina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
IOPIDINE 1% Ophthalmic Solution is contraindicated for patients receiving monoamine oxidase inhibitor therapy and for patients with hypersensitivity to any component of this medication or to clonidine.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Apraclonidina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Ingestion of IOPIDINE* 0.5% Ophthalmic Solution has been reported to cause bradycardia, drowsiness, and hypothermia.
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Accidental or intentional ingestion of oral clonidine has been reported to cause apnea, arrhythmias, asthenia, bradycardia, conduction defects, diminished or absent reflexes, dryness of the mouth, hypotension, hypothermia, hypoventilation, irritability, lethargy, miosis, pallor, respiratory depression, sedation or coma, seizure, somnolence, transient hypertension, and vomiting. Treatment of an oral overdose includes supportive and symptomatic therapy; a patent airway should be maintained. Hemodialysis is of limited value since a maximum of 5% of circulating drug is removed.
— Etiqueta de la FDA: Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Solución |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Iopidine 1% |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| apraclonidine hydrochloride 5.75 mg/mL solución | Genérico | $8.86–$9.11 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Harrow Eye, LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019779 IOPIDINE | Harrow Eye | 31 de diciembre de 1987 | 20, el último 18 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA020258 IOPIDINE | Harrow Eye | 30 de julio de 1993 | 22, el último 18 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1026-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Aparaclonidine Ophthalmic Solution 0.5% as base, 0.5%, 5 mL bottle, Rx only, MFG:Sandoz Pharma, NDC 61314-665-05 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 211020, 308345, 308346 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 00f18845-ccde-8678-e063-6294a90a3374 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019779, NDA020258 |
| Principios activos (FDA) | APRACLONIDINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Iopidine 1%Página de marca: productos, fabricante y precio
- Harrow Eye, LLCFabricante o distribuidor
- Sandoz IncFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Iopidine 1%, Harrow Eye, LLC, vigente desde el 8 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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