Respuestas rápidas
- ¿Qué es Sudafed Pe?
- Sudafed Pe es un nombre de marca de Pseudoephedrine, Acetaminophen and phenylephrine, Phenylephrine, Dextromethorphan and phenylephrine, Naproxen and pseudoephedrine, Oxymetazoline, Ibuprofen and phenylephrine y Acetaminophen, guaifenesin and phenylephrine, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 14 productos Sudafed Pe en 11 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Sudafed Pe?
- Kenvue Brands LLC registra 9 de los 14 productos Sudafed Pe en el directorio NDC de la FDA.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Sudafed Pe?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 137 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Sudafed Pe; 137 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Sudafed Pe?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Sudafed Pe (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Sudafed Pe
Cada producto Sudafed Pe según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Pseudoephedrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| pseudoephedrine hydrochloride 120 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Sudafed Sinus Congestion 12 Hour | 21 productos, 17 empresas | DailyMed |
| pseudoephedrine hydrochloride 15 mg/5 mL solución (oral) | Childrens Sudafed Nasal Decongestant | Ninguno registrado | DailyMed |
| pseudoephedrine hydrochloride 30 mg tableta, recubierta con película (oral) | SUDAFED Sinus Congestion | 33 productos, 25 empresas | DailyMed |
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Acetaminophen and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| acetaminophen 325 mg · phenylephrine hydrochloride 5 mg tableta, recubierta con película (oral) | Sudafed PE Sinus Pressure Plus Pain, SUDAFED PE Pressure Plus Pain | 16 productos, 15 empresas | DailyMed |
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Phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| phenylephrine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película (oral) | Sudafed PE Sinus Congestion | 25 productos, 19 empresas | DailyMed |
| phenylephrine hydrochloride 2.5 mg/5 mL solución (oral) | Childrens Sudafed PE NASAL DECONGESTANT | Ninguno registrado | DailyMed |
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Dextromethorphan and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dextromethorphan hydrobromide 5 mg/5 mL · phenylephrine hydrochloride 2.5 mg/5 mL solución (oral) | Childrens SUDAFED PE Cold plus Cough | Ninguno registrado | DailyMed |
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Naproxen and pseudoephedrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| naproxen sodium 220 mg · pseudoephedrine hydrochloride 120 mg tableta, multicapa, de liberación prolongada (oral) | Sudafed Sinus 12 Hour Pressure plus Pain | Ninguno registrado | DailyMed |
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Oxymetazoline · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| oxymetazoline hydrochloride 50 mg/100 mL espray (nasal) | SUDAFED OM Sinus Severe Original | 8 productos, 5 empresas | DailyMed |
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Ibuprofen and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ibuprofen 200 mg · phenylephrine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película (oral) | Sudafed PE Head Congestion Plus Pain | Ninguno registrado | DailyMed |
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Acetaminophen, guaifenesin and phenylephrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| acetaminophen 325 mg · guaifenesin 200 mg · phenylephrine hydrochloride 5 mg tableta, recubierta con película (oral) | SUDAFED PE Head Congestion Plus Mucus | 34 productos, 18 empresas | DailyMed |
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Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA075153 | L Perrigo Co | 26 de febrero de 1999 | 2 |
| ANDA076518 | Perrigo | 17 de marzo de 2004 | 1 |
| ANDA203200 | Perrigo R and D | 3 de julio de 2014 | 1 |
Empresas que registran Sudafed Pe
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Sudafed Pe.
- Kenvue Brands LLC12 productos
- Sportpharm LLC1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Sudafed Pe (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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