Respuestas rápidas
- ¿Qué es Isovue 370?
- Isovue 370 es un nombre de marca de Iopamidol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Isovue 370 en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Isovue 370?
- Bracco es titular de la solicitud ante la FDA de Isovue 370 (NDA020327, aprobada el 12 de octubre de 1994).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Isovue 370?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Isovue 370; 1 es genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Isovue 370?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Isovue 370; el más reciente comenzó el 21 de noviembre de 2012. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Isovue 370
Cada producto Isovue 370 según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Iopamidol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| iopamidol 755 mg/mL inyección, solución (intravascular) | Isovue 370 | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Iopamidol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020327 | Bracco | 12 de octubre de 1994 | 1 |
Empresas que registran Isovue 370
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Isovue 370.
- Bracco Diagnostics Inc1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de noviembre de 2012 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-157-2013
Presence of Particulate Matter; fibers identified as cellulose and polyvinyl
Isovue -370 (Iopamidol) Injection 76%, Prefilled 10 x 75 mL (NDC 0270-1316-66), 10 x 100 mL (NDC 0270-1316-67), 10 x 125 mL (NDC 0270-1316-68) Power Injector Syringe, Rx Only, Manufactured for Bracco Diagnostics Inc., Pr — Bracco Diagnostic Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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