Respuestas rápidas
- ¿Qué es Isovue 300?
- Isovue 300 es un nombre de marca de Iopamidol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Isovue 300 en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Isovue 300?
- Bracco es titular de la solicitud ante la FDA de Isovue 300 (NDA018735, aprobada el 31 de diciembre de 1985).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Isovue 300?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Isovue 300; 2 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Isovue 300?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Isovue 300; el más reciente comenzó el 21 de noviembre de 2012. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Isovue 300
Cada producto Isovue 300 según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Iopamidol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| iopamidol 612 mg/mL inyección, solución (intravascular) | Isovue 300 | 3 productos, 2 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Iopamidol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018735 | Bracco | 31 de diciembre de 1985 | 1 |
Empresas que registran Isovue 300
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Isovue 300.
- Bracco Diagnostics Inc1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de noviembre de 2012 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-158-2013
Presence of Particulate Matter; fibers identified as cellulose and polyvinyl
Isovue -300 (Iopamidol) Injection 61% Prefilled, 10 x 100 mL Power Injector Syringe, Rx Only, Manufactured for Bracco Diagnostics Inc., Princeton, NJ 08543 by Nycomed GmbH 78224 Singen (Germany); NDC 0270-1315-67. — Bracco Diagnostic Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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