Respuestas rápidas
- ¿Qué es Estradiol Vaginal Inserts?
- Estradiol Vaginal Inserts es un nombre de marca de Estradiol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Estradiol Vaginal Inserts en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Estradiol Vaginal Inserts?
- Aurobindo Pharma es titular de la solicitud ante la FDA de Estradiol Vaginal Inserts (ANDA210264, aprobada el 14 de septiembre de 2018). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Estradiol Vaginal Inserts.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Estradiol Vaginal Inserts?
- Hay otros productos de Estradiol registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Estradiol Vaginal Inserts.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Estradiol Vaginal Inserts?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Estradiol Vaginal Inserts (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Estradiol Vaginal Inserts?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Estradiol Vaginal Inserts; el más reciente comenzó el 22 de octubre de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Estradiol Vaginal Inserts
Cada producto Estradiol Vaginal Inserts según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Estradiol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| estradiol 10 ug tableta, recubierta con película (vaginal) | Estradiol Vaginal Inserts | Ninguno registrado | DailyMed |
| estradiol hemihydrate 10 ug tableta, recubierta con película (vaginal) | Estradiol Vaginal Inserts | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Estradiol →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA210264 | Glenmark Pharms Ltd | 14 de septiembre de 2018 | 1 |
| ANDA216550 | Aurobindo Pharma | 2 de agosto de 2024 | 2 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| estradiol 10 ug tableta, recubierta con película | Genérico: Estradiol Vaginal Inserts | $5.50 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $5.50 por tableta |
| estradiol hemihydrate 10 ug tableta, recubierta con película | Genérico: Estradiol Vaginal Inserts | $5.50 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $5.50 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Estradiol Vaginal Inserts
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Estradiol Vaginal Inserts.
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de octubre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0156-2020
Defective Delivery System: complaints for difficulty in pushing the plunger of the applicator.
Estradiol Vaginal Inserts USP, 10 mcg, packaged in a) 8-count Vaginal Inserts (with disposable applicators) per carton (NDC 68462-711-71) and b) 18-count Vaginal Inserts (with disposable applicators) per carton (NDC 6846 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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3 de junio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1340-2019
Defective Delivery System: Estradiol Vaginal Inserts USP plunger is not functioning properly.
Estradiol Vaginal Inserts USP 10 mcg, packaged in box of 8 Vaginal Inserts (with disposable applicators), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Colvale-Bardez, Goa 403 513 India, Manufactured for: Glenm — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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26 de diciembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0350-2019
Defective Delivery System: Customer complaints of malfunctioning plunger of the applicator
Estradiol Vaginal Inserts, USP, 10 mcg, Rx only, packaged in a) 8 count (NDC 68462-711-71) and b) 18 count (NDC 68462-711-88) cartons, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Colvale, Goa India, Manufactured for — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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