Respuestas rápidas
- ¿Qué es Edarbi?
- Edarbi es un nombre de marca de Azilsartan kamedoxomil, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Edarbi en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Edarbi?
- Azurity es titular de la solicitud ante la FDA de Edarbi (NDA200796, aprobada el 25 de febrero de 2011).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Edarbi?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Edarbi; 2 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Edarbi?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Edarbi (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Edarbi?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Edarbi; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Edarbi
Cada producto Edarbi según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Azilsartan kamedoxomil · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| azilsartan kamedoxomil 40 mg tableta (oral) | Edarbi | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
| azilsartan kamedoxomil 80 mg tableta (oral) | Edarbi | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Azilsartan kamedoxomil →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA200796 | Azurity | 25 de febrero de 2011 | 2 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| azilsartan kamedoxomil 40 mg tableta | De marca: Edarbi | $8.28 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $5.51 por tableta |
| azilsartan kamedoxomil 80 mg tableta | De marca: Edarbi | $9.01 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $5.72 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Edarbi
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Edarbi.
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0429-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Edarbi (azilsartan medoxomil) tablets 80 mg 30 Tablets Rx Only NDC 60631-080-30 Manufactured for: arbor Pharmaceuticals Atlanta, GA 30328 — Cardinal Health Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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