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Medicamento de marca con receta

Cystaran

Nombre genérico: Cysteamine hydrochloride

Titular de la solicitud ante la FDA: Leadiant Biosci Inc

Concentraciones y genéricos

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
2012Aprobación de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Cystaran?
Cystaran es un nombre de marca de Cysteamine hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Cystaran en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Cystaran?
Leadiant Biosci Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Cystaran (NDA200740, aprobada el 2 de octubre de 2012).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Cystaran?
Hay otros productos de Cysteamine hydrochloride registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Cystaran.
¿Se ha retirado del mercado Cystaran?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Cystaran; el más reciente comenzó el 24 de septiembre de 2020. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Cystaran

Cada producto Cystaran según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Cysteamine hydrochloride · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
cysteamine hydrochloride 6.5 mg/mL
solución (oftálmica)		 Cystaran Ninguno registrado —

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Cysteamine hydrochloride →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Cystaran (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA200740Leadiant Biosci Inc2 de octubre de 20122

Empresas que registran Cystaran

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Cystaran.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 24 de septiembre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0034-2021

    Subpotent Drug: Product testing identified a decreased level of the active ingredient, Cysteamine HCl.

    Cystaran (cysteamine ophthalmic solution) 0.44%, For Ophthalmic Use Only, 15 mL bottle, Sterile, Rx Only, Manufactured by Hi-Tech Pharmacal Co Inc., Amityville, NY 11701 for Leadiant Biosciences, Inc., Gaithersburg, MD 2 — Leadiant Biosciences, Inc.

  2. 9 de abril de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0683-2018

    Subpotent drug: Out of specification for an active ingredient cysteamine hydrochloride.

    Cystaran (cysteamine ophthalmic solution) 0.44%, 15 mL bottle, Rx only, Manufactured by Hi-Tech Pharmacal Co. Inc. Amityville, NY 11701 for Leadiant Biosciences, Inc. Gaithersburg, MD 20878, NDC 54482-020-01 — LEADIANT BIOSCIENCES, INC

  3. 14 de febrero de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0550-2018

    Subpotent Drug: Out of specification for an active ingredient cysteamine hydrochloride.

    Cystaran (cysteamine ophthalmic solution) 0.44%, 15 mL bottle, Rx only, Manufactured by Hi-Tech Pharmacal Co. Inc., Amityville, NY 11701 for Leadiant Biosciences, Inc., Gaithersburg, MD 20878, NDC 54482-020-01 — LEADIANT BIOSCIENCES, INC

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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