Respuestas rápidas
- ¿Qué es CardioGen-82?
- CardioGen-82 es un nombre de marca de Rubidium chloride RB-82, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto CardioGen-82 en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica CardioGen-82?
- Bracco es titular de la solicitud ante la FDA de CardioGen-82 (NDA019414, aprobada el 29 de diciembre de 1989).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de CardioGen-82?
- Hay otros productos de Rubidium chloride RB-82 registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto CardioGen-82.
- ¿Se ha retirado del mercado CardioGen-82?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos CardioGen-82; el más reciente comenzó el 1 de junio de 2012. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es CardioGen-82
Cada producto CardioGen-82 según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Rubidium chloride RB-82 · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| rubidium chloride RB-82 150 mCi inyección, solución (intravenosa) | CardioGen-82 | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Rubidium chloride RB-82 →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA019414 | Bracco | 29 de diciembre de 1989 | 1 |
Empresas que registran CardioGen-82
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos CardioGen-82.
- Bracco Diagnostics Inc1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de junio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1684-2012
GMP deviation; Sr-82 levels exceeded alert limit specification
CARDIOGEN-82 (Rubidium Rb 82 Generator), 140 millicurie, Rx Only, For Elution of sterile nonpyrogenic Rubidium Chloride Rb 82, Manufactured for: Bracco Diagnostics Inc. Princeton, NJ 08543 by Medi-Physics, Inc. South Pla — Bracco Diagnostics Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos