North Star Rx LLC
Código de etiquetadora NDC: 72603
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Doxepin hydrochlorideSilenor, Prudoxin, Zonalon · 2 productos
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 20 de enero de 2016 | ANDA202337 | Doxepin hydrochloride DOXEPIN HYDROCHLORIDE | Rk Pharma |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2026
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12 de mayo de 2026 · Clase I · En curso · D-0580-2026 · Doxorubicin hydrochloride
Presence of Particulate matter: Particulate matter identified as glass.
DOXOrubin Hydrochloride Liposome injection, 50 mg/25 mL (2mg/mL), 25 mL single-dose vials, Sterile, Rx only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Ba
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3 de febrero de 2026 · Clase III · En curso · D-0391-2026 · Pitavastatin
Presence of foreign tablets/capsules: one Pitavastatin tablet 1mg found in bottle of Pitavastatin tablets 2mg
Pitavastatin Tablets, 2 mg, packaged in 90-count bottles, Rx only, Manufactured for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141, Manufactured by: Annora Pharma Pvt. LTd., Sengareddy - 502313, Telengana, India, NDC 72603-479-01.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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