Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tralokinumab-ldrm?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Adbry, LEO Pharma Inc., 17 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “ADBRY is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and pediatric patients 12 years of age and older whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. ADBRY can be used with or without topical corticosteroids. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tralokinumab-ldrm tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tralokinumab-ldrm?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tralokinumab-ldrm?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de febrero de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tralokinumab-ldrm?
- 1 empresa tiene productos con receta de Tralokinumab-ldrm en el directorio NDC de la FDA, entre ellas LEO Pharma Inc..
Para qué se usa Tralokinumab-ldrm
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ADBRY is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and pediatric patients 12 years of age and older whose disease is not adequately controlled with topical prescription therapies or when those therapies are not advisable. ADBRY can be used with or without topical corticosteroids. …
— Etiqueta de la FDA: Adbry, LEO Pharma Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Adbry |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- LEO Pharma Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761180 ADBRY | Leo Pharma As | 27 de diciembre de 2021 | 6, el último 17 de diciembre de 2025 2025: Tipo 1: nueva entidad molecular · 2025: Etiquetado · 2024: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
10 de febrero de 2026 · Clase II · En curso · D-0339-2026
Lack of Assurance of Sterility: due to the presence of particulate matter in one unit from the lot, which lab tests have identified as wool fiber.
Adbry, (tralokinumab-ldrm) injection, 300 mg/2mL, Packaged as a) 1 x Single dose Autoinjector, SAMPLE NOT FOR SALE, NDC 50222-350-91; b) 2 x Single dose Autoinjectors, NDC 50222-350-02; Rx only, Manufactured by: LEO Phar — LEO PHARMA INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2589378, 2589384, 2686061, 2686065 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d8020b69-3001-44e2-9b5d-5f93d9aaf6e1 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761180 |
| Principios activos (FDA) | TRALOKINUMAB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Adbry, LEO Pharma Inc., vigente desde el 17 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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