Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Trace elements injection 4?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tralement, American Regent, Inc., 1 de julio de 2024) dice, en inglés: “Tralement ® is indicated in adult and pediatric patients weighing at least 10 kg as a source of zinc, copper, manganese, and selenium for parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Trace elements injection 4 tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Trace elements injection 4?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Trace elements injection 4?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Trace elements injection 4?
- 1 empresa tiene productos con receta de Trace elements injection 4 en el directorio NDC de la FDA, entre ellas American Regent, Inc..
Para qué se usa Trace elements injection 4
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Tralement ® is indicated in adult and pediatric patients weighing at least 10 kg as a source of zinc, copper, manganese, and selenium for parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. …
— Etiqueta de la FDA: Tralement, American Regent, Inc., vigente desde el 1 de julio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- American Regent, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA209376 MULTRYS, TRALEMENT | Am Regent | 2 de julio de 2020 | 2, el último 10 de julio de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0799-2026
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Multrys (Trace Elements Injection 4, USP), For intravenous infusion, packaged in a) 1 mL Single-Dose Vial (NDC 0517-9302-01), and b) 25x1 mL Single-Dose Vials (NDC 0517-9302-25) Rx Only, AMERICAN REGENT, INC., SHIRLEY, N — American Regent, Inc.
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24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0801-2026
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Tralement (trace elements injection 4*, USP), packaged in a) 1mL Single Dose vials (NDC 0517-9305-01) and b) 5x1mL Single Dose vials (NDC 0517-9305-25), Rx only, AMERICAN REGENT, INC., SHIRLEY, NY 11967. — American Regent, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2568573, 2568579, 2693627, 2693633 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a49ffb90-f307-433e-a86e-aaea6d6a9982 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA209376 |
| Principios activos (FDA) | CUPRIC SULFATE / MANGANESE SULFATE / SELENIOUS ACID / ZINC SULFATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tralement, American Regent, Inc., vigente desde el 1 de julio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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