Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tralement?
- Tralement es un nombre de marca de Trace elements injection 4, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Tralement en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Tralement?
- Am Regent es titular de la solicitud ante la FDA de Tralement (NDA209376, aprobada el 2 de julio de 2020).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tralement?
- Hay otros productos de Trace elements injection 4 registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Tralement.
- ¿Se ha retirado del mercado Tralement?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Tralement; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tralement
Cada producto Tralement según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Trace elements injection 4 · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| cupric sulfate 0.3 mg/mL · manganese sulfate 55 ug/mL · selenious acid 60 ug/mL · zinc sulfate 3 mg/mL inyección, solución (intravenosa) | Tralement | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Trace elements injection 4 →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA209376 | Am Regent | 2 de julio de 2020 | 1 |
Empresas que registran Tralement
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tralement.
- American Regent, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0801-2026
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Tralement (trace elements injection 4*, USP), packaged in a) 1mL Single Dose vials (NDC 0517-9305-01) and b) 5x1mL Single Dose vials (NDC 0517-9305-25), Rx only, AMERICAN REGENT, INC., SHIRLEY, NY 11967. — American Regent, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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