Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Topotecan?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hycamtin, Sandoz Inc, 18 de septiembre de 2023) dice, en inglés: “HYCAMTIN ® capsules are indicated for the treatment of relapsed small cell lung cancer (SCLC) in patients with a prior complete or partial response and who are at least 45 days from the end of first-line chemotherapy. HYCAMTIN capsules is a topoisomerase inhibitor indicated for treatment of patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Topotecan tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Hycamtin tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Topotecan?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Topotecan?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Topotecan?
- 6 empresas tienen productos con receta de Topotecan en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sandoz Inc, Accord Healthcare Inc. y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Topotecan
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HYCAMTIN ® capsules are indicated for the treatment of relapsed small cell lung cancer (SCLC) in patients with a prior complete or partial response and who are at least 45 days from the end of first-line chemotherapy. HYCAMTIN capsules is a topoisomerase inhibitor indicated for treatment of patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC).
— Etiqueta de la FDA: Hycamtin, Sandoz Inc, vigente desde el 18 de septiembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
7 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Cápsula · Inyección, solución, concentrado · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oral |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Hycamtin |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sandoz Inc2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Novartis Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Hospira, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020671 HYCAMTIN | Sandoz | 28 de mayo de 1996 | 16, el último 8 de octubre de 2019 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
| NDA020981 HYCAMTIN | Sandoz | 11 de octubre de 2007 | 5, el último 5 de septiembre de 2018 2018: Etiquetado · 2014: Etiquetado · 2011: Etiquetado |
| NDA200582 TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | Hospira Inc | 2 de febrero de 2011 | 3, el último 16 de diciembre de 2019 2019: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2014: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA091089Fresenius Kabi USA · 29 de noviembre de 2010
- ANDA090620Actavis Totowa · 2 de diciembre de 2010
- ANDA202351Accord Hlthcare · 26 de junio de 2013
- ANDA204406Accord Hlthcare · 6 de julio de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hycamtin, Sandoz Inc, vigente desde el 18 de septiembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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