Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tigecycline?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tygacil, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., 18 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “TYGACIL is a tetracycline class antibacterial indicated in patients 18 years of age and older for: • Complicated skin and skin structure infections • Complicated intra-abdominal infections • Community-acquired bacterial pneumonia Limitations of Use: TYGACIL is not indicated for treatment of diabetic foot infection or hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tigecycline tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Tygacil tiene una advertencia en recuadro («WARNING: ALL-CAUSE MORTALITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Tigecycline?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tigecycline?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tigecycline?
- 6 empresas tienen productos con receta de Tigecycline en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., Meitheal Pharmaceuticals Inc. y Eugia US LLC.
Para qué se usa Tigecycline
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TYGACIL is a tetracycline class antibacterial indicated in patients 18 years of age and older for: • Complicated skin and skin structure infections • Complicated intra-abdominal infections • Community-acquired bacterial pneumonia Limitations of Use: TYGACIL is not indicated for treatment of diabetic foot infection or hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. …
— Etiqueta de la FDA: Tygacil, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 18 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: ALL-CAUSE MORTALITY
. Leerla en la etiqueta completa →
8 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Parenteral |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tygacil |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc.2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Eugia US LLC1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021821 TYGACIL | Pf Prism Cv | 15 de junio de 2005 | 27, el último 31 de marzo de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA211158 TIGECYCLINE | Amneal | 2 de agosto de 2018 | 4, el último 31 de marzo de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA091620Sandoz · 27 de mayo de 2015
- ANDA204439Apotex · 21 de diciembre de 2018
- ANDA206335Eugia Pharma · 11 de junio de 2019
- ANDA214020Meitheal · 13 de mayo de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 581531, 584201 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | fd826e47-1b77-4ffd-bb22-fda3379903b0 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021821, NDA211158, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TIGECYCLINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tygacil, Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 18 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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