Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sotradecol, Mylan Institutional LLC, 17 de agosto de 2021) dice, en inglés: “Sotradecol (sodium tetradecyl sulfate injection) is indicated in the treatment of small uncomplicated varicose veins of the lower extremities that show simple dilation with competent valves. The benefit-to-risk ratio should be considered in selected patients who are great surgical risks.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Sotradecol, Mylan Institutional LLC, 17 de agosto de 2021) comienza así, en inglés: «Local reactions consisting of pain, urticaria or ulceration may occur at the site of injection. A permanent discoloration may remain along the path of the sclerosed vein segment. Sloughing and necrosis of tissue may occur following extravasation of the drug. (See WARNINGS section.) Allergic reactions such as hives, asthma, hay fever and anaphylactic shock have been reported. Mild systemic reactions that have been reported include headache, nausea and vomiting.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Sotradecol, Mylan Institutional LLC, 17 de agosto de 2021) comienza así, en inglés: «No well-controlled studies have been performed on patients taking antiovulatory agents. The physician must use judgment and evaluate any patient taking antiovulatory drugs prior to initiating treatment with Sotradecol. (See ADVERSE REACTIONS section.) Heparin should not be included in the same syringe as Sotradecol, since the two are incompatible.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tetradecyl hydrogen sulfate (ester) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)?
- 2 empresas tienen productos con receta de Tetradecyl hydrogen sulfate (ester) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mylan Institutional LLC y HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst.
Para qué se usa Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Sotradecol (sodium tetradecyl sulfate injection) is indicated in the treatment of small uncomplicated varicose veins of the lower extremities that show simple dilation with competent valves. The benefit-to-risk ratio should be considered in selected patients who are great surgical risks.
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Sotradecol, Mylan Institutional LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Local reactions consisting of pain, urticaria or ulceration may occur at the site of injection. A permanent discoloration may remain along the path of the sclerosed vein segment. Sloughing and necrosis of tissue may occur following extravasation of the drug. (See WARNINGS section.) Allergic reactions such as hives, asthma, hay fever and anaphylactic shock have been reported. Mild systemic reactions that have been reported include headache, nausea and vomiting.
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(See WARNINGS section.) At least six deaths have been reported with the use of Sotradecol. Four cases of anaphylactic shock leading to death have been reported in patients who received Sotradecol. One of these four patients reported a history of asthma, a contraindication to the administration of Sotradecol. (See WARNINGS section.) One death has been reported in a patient who received Sotradecol and who had been receiving an antiovulatory agent. Another death (fatal pulmonary embolism) has been reported in a 36-year-old female treated with sodium tetradecyl acetate and who was not taking oral contraceptives. Cerebrovascular accident, myocardial infarction
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
No well-controlled studies have been performed on patients taking antiovulatory agents. The physician must use judgment and evaluate any patient taking antiovulatory drugs prior to initiating treatment with Sotradecol. (See ADVERSE REACTIONS section.) Heparin should not be included in the same syringe as Sotradecol, since the two are incompatible.
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. Do not use if precipitated or discolored. Sotradecol (sodium tetradecyl sulfate injection) is for intravenous use only. The strength of solution required depends on the size and degree of varicosity. In general, the 1% solution will be found most useful with the 3% solution preferred for larger varicosities.
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The dosage should be kept small, using 0.5 mL to 2 mL (preferably 1 mL maximum) for each injection, and the maximum single treatment should not exceed 10 mL.
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Tetradecyl hydrogen sulfate (ester) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects – Pregnancy Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with Sotradecol. It is also not known whether Sotradecol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Sotradecol should be given to a pregnant woman only if clearly needed and the benefits outweigh the risks.
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Tetradecyl hydrogen sulfate (ester) y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Sotradecol is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Tetradecyl hydrogen sulfate (ester)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Sotradecol (sodium tetradecyl sulfate injection) is contraindicated in previous hypersensitivity reactions to the drug; in acute superficial thrombophlebitis; valvular or deep vein incompetence; huge superficial veins with wide open communications to deeper veins; phlebitis migrans; acute cellulitis; allergic conditions; acute infections; varicosities caused by abdominal and pelvic tumors unless the tumor has been removed; bedridden patients; such uncontrolled systemic diseases as diabetes, toxic hyperthyroidism, tuberculosis, asthma, neoplasm, sepsis, blood dyscrasias and acute respiratory or skin diseases.
— Etiqueta de la FDA: Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sotradecol |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mylan Institutional LLC2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA040541Mylan Institutional · 12 de noviembre de 2004
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 204490, 204491, 543732, 543739 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f1756c28-dcd2-4b49-be62-07ca20682018 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TETRADECYL HYDROGEN SULFATE (ESTER) |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- SotradecolPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Mylan Institutional LLCFabricante o distribuidor
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirstFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sotradecol, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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