Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tafenoquine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Krintafel, GlaxoSmithKline LLC, 2 de agosto de 2023) dice, en inglés: “KRINTAFEL is indicated for the radical cure (prevention of relapse) of Plasmodium vivax malaria in patients aged 16 years and older who are receiving chloroquine therapy for acute P. vivax infection […]. Limitations of Use • KRINTAFEL is NOT indicated for the treatment of acute P. vivax malaria. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tafenoquine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tafenoquine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tafenoquine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tafenoquine?
- 2 empresas tienen productos con receta de Tafenoquine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. y GlaxoSmithKline LLC.
Para qué se usa Tafenoquine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KRINTAFEL is indicated for the radical cure (prevention of relapse) of Plasmodium vivax malaria in patients aged 16 years and older who are receiving chloroquine therapy for acute P. vivax infection […]. Limitations of Use • KRINTAFEL is NOT indicated for the treatment of acute P. vivax malaria. …
— Etiqueta de la FDA: Krintafel, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 2 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- GlaxoSmithKline LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA210607 ARAKODA | 60 Degrees Pharms | 8 de agosto de 2018 | 1, el último 25 de febrero de 2022 2022: Fabricación (CMC) |
| NDA210795 KRINTAFEL | Glaxosmithkline | 20 de julio de 2018 | 1, el último 16 de noviembre de 2020 2020: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2054096, 2054102, 2109233, 2109239 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5cf989d5-36f5-4561-a30b-9fcb9deb6b6a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA210607, NDA210795 |
| Principios activos (FDA) | TAFENOQUINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Krintafel, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 2 de agosto de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos