Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Somatropin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Norditropin, Novo Nordisk, 7 de julio de 2025) dice, en inglés: “NORDITROPIN is a recombinant human growth hormone indicated for: • Pediatric: Treatment of pediatric patients with growth failure due to inadequate secretion of endogenous growth hormone (GH), short stature associated with Noonan syndrome, short stature associated with Turner syndrome, short stature born small for gestational age (SGA) with no catch-up growth by age 2 to 4 years, Idiopathic Short Stature (ISS), and …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Somatropin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Somatropin?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 14 de noviembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Somatropin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de abril de 2016 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Somatropin?
- 2 empresas tienen productos con receta de Somatropin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novo Nordisk y Sandoz Inc.
Para qué se usa Somatropin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NORDITROPIN is a recombinant human growth hormone indicated for: • Pediatric: Treatment of pediatric patients with growth failure due to inadequate secretion of endogenous growth hormone (GH), short stature associated with Noonan syndrome, short stature associated with Turner syndrome, short stature born small for gestational age (SGA) with no catch-up growth by age 2 to 4 years, Idiopathic Short Stature (ISS), and …
— Etiqueta de la FDA: Norditropin, Novo Nordisk, vigente desde el 7 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Norditropin, Omnitrope |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| somatropin 10 mg/1.5 mL inyección, solución | De marca: Norditropin | $1,139.85 por mL |
| somatropin 15 mg/1.5 mL inyección, solución | De marca: Norditropin | $1,708.51 por mL |
| somatropin 5 mg/1.5 mL inyección, solución | De marca: Norditropin | $571.39 por mL |
| somatropin 5 mg/1.5 mL inyección, solución | De marca: Omnitrope | $430.36 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Novo Nordisk4 productos
- Sandoz Inc2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA021148 NORDITROPIN, NORDITROPIN FLEXPRO, NORDITROPIN NORDIFLEX | Novo Nordisk Inc | 20 de junio de 2000 | 32, el último 9 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| BLA021426 OMNITROPE | Sandoz | 30 de mayo de 2006 | 19, el último 9 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 14 de noviembre de 2025 · publicado por primera vez el 14 de noviembre de 2025
| Producto | Norditropin, Injection, 30 mg/3 mL (NDC 0169-7703-21) |
|---|---|
| Empresa | Novo Nordisk, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de abril de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0956-2016
Defective Delivery System; may have a low frequency assembly fault which may result in pens block during the so-called "air shot" step
Norditropin FlexPro Somatropin (rDNA origin) injection, 30 mg/3 mL Prefilled Pen, Rx only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ --- NDC 0169-7703-21 — Novo Nordisk Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Norditropin, Novo Nordisk, vigente desde el 7 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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