Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Rituximab-arrx?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Rituxan, Genentech, Inc., 6 de enero de 2025) dice, en inglés: “RITUXAN is a CD20-directed cytolytic antibody indicated for the treatment of: Adult patients with Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL). Relapsed or refractory, low grade or follicular, CD20-positive B-cell NHL as a single agent. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Rituximab-arrx tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Rituxan tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Rituximab-arrx?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Rituximab-arrx?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Rituximab-arrx?
- 4 empresas tienen productos con receta de Rituximab-arrx en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amgen, Inc, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc y Cephalon, Inc..
Para qué se usa Rituximab-arrx
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
RITUXAN is a CD20-directed cytolytic antibody indicated for the treatment of: Adult patients with Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL). Relapsed or refractory, low grade or follicular, CD20-positive B-cell NHL as a single agent. …
— Etiqueta de la FDA: Rituxan, Genentech, Inc., vigente desde el 6 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amgen, Inc2 productos
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
- Cephalon, Inc.2 productos
- Genentech, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103705 RITUXAN | Genentech | 26 de noviembre de 1997 | 39, el último 17 de diciembre de 2021 2021: Etiquetado · 2021: Eficacia · 2021: Etiquetado |
| BLA761088 TRUXIMA | Celltrion Inc | 28 de noviembre de 2018 | 8, el último 29 de junio de 2026 2026: Bioequivalencia · 2025: BIOSIMILAR · 2022: Etiquetado |
| BLA761103 RUXIENCE | Pfizer Inc | 23 de julio de 2019 | 5, el último 28 de septiembre de 2026 2026: BIOSIMILAR · 2025: BIOSIMILAR · 2023: Etiquetado |
| BLA761140 RIABNI | Amgen Inc | 17 de diciembre de 2020 | 3, el último 29 de septiembre de 2026 2026: Bioequivalencia · 2025: Bioequivalencia · 2022: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Rituxan, Genentech, Inc., vigente desde el 6 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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