Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ácido pamidrónico?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., 14 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Hypercalcemia of Malignancy Pamidronate disodium, in conjunction with adequate hydration, is indicated for the treatment of moderate or severe hypercalcemia associated with malignancy, with or without bone metastases. Patients who have either epidermoid or non-epidermoid tumors respond to treatment with pamidronate disodium. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido pamidrónico?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., 14 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Clinical Studies Hypercalcemia of Malignancy Transient mild elevation of temperature by at least 1°C was noted 24 to 48 hours after administration of pamidronate disodium in 34% of patients in clinical trials.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ácido pamidrónico tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ácido pamidrónico?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ácido pamidrónico?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ácido pamidrónico?
- 2 empresas tienen productos con receta de Ácido pamidrónico en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hospira, Inc. y Mylan Institutional LLC.
Para qué se usa Ácido pamidrónico
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Hypercalcemia of Malignancy Pamidronate disodium, in conjunction with adequate hydration, is indicated for the treatment of moderate or severe hypercalcemia associated with malignancy, with or without bone metastases. Patients who have either epidermoid or non-epidermoid tumors respond to treatment with pamidronate disodium. …
— Etiqueta de la FDA: Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Pamidronate Disodium, Hospira, Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ácido pamidrónico
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Clinical Studies Hypercalcemia of Malignancy Transient mild elevation of temperature by at least 1°C was noted 24 to 48 hours after administration of pamidronate disodium in 34% of patients in clinical trials.
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In the saline trial, 18% of patients had a temperature elevation of at least 1°C 24 to 48 hours after treatment. Drug-related local soft-tissue symptoms (redness, swelling or induration and pain on palpation) at the site of catheter insertion were most common in patients treated with 90 mg of pamidronate disodium. Symptomatic treatment resulted in rapid resolution in all patients. Rare cases of uveitis, iritis, scleritis, and episcleritis have been reported, including one case of scleritis, and one case of uveitis upon separate rechallenges. Five of 231 patients (2%) who received pamidronate disodium during the four U.S. controlled hypercalcemia clinical studies were reported to have had seizures, 2 of whom had preexisting seizure disorders. None of the seizures were considered to be drug-related by the investigators. However, a possible relationship between the drug and the occurrence of seizures cannot be ruled out. It should be noted that in the saline arm 1 patient (4%) had a seizure. There are no controlled clinical trials comparing the efficacy and safety of 90 mg pamidronate disodium over 24 hours to 2 hours in patients with hypercalcemia of malignancy. However, a comparison of data from separate clinical trials suggests that the overall safety profile in patients who received 90 mg pamidronate disodium over 24 hours is similar to those who received 90 mg pamidronate disodium over 2 hours. The only notable differences observed were an increase in the proportion of patients in the pamidronate disodium 24-hour group who experienced fluid overload and electrolyte/mineral abnormalities. At least 15% of patients treated with pamidronate disodium for hypercalcemia of malignancy also experienced the following adverse events during a clinical trial: General: Fluid overload, generalized pain Cardiovascular: Hypertension Gastrointestinal: Abdominal pain, anorexia, constipation, nausea, vomiting Genitourinary: Urinary tract infection Musculoskeletal: Bone pain Laboratory Abnormality: Anemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hypophosphatemia. Many of these adverse experiences may have been related to the underlying disease state. The following table lists the adverse experiences considered to be treatment-related during comparative, controlled U.S. trials.
Tabla de la etiqueta
| Patient Population/Baseline Creatinine | Pamidronate Disodium 90 mg/2 hours | Zometa® 4 mg/15 minutes | ||
|---|---|---|---|---|
| n/N | (%) | n/N | (%) | |
| Normal | 20/246 | (8.1%) | 23/246 | (9.3%) |
| Abnormal | 2/22 | (9.1%) | 1/26 | (3.8%) |
| Total | 22/268 | (8.2%) | 24/272 | (8.8%) |
— Etiqueta de la FDA: Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Ácido pamidrónico
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Hypercalcemia of Malignancy Consideration should be given to the severity of as well as the symptoms of hypercalcemia. Vigorous saline hydration alone may be sufficient for treating mild, asymptomatic hypercalcemia. Overhydration should be avoided in patients who have potential for cardiac failure. In hypercalcemia associated with hematologic malignancies, the use of glucocorticoid therapy may be helpful.
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Moderate Hypercalcemia The recommended dose of pamidronate disodium in moderate hypercalcemia (corrected serum calcium* of approximately 12 to 13.5 mg/dL) is 60 to 90 mg given as a SINGLE DOSE, intravenous infusion over 2 to 24 hours. Longer infusions (i.e., >2 hours) may reduce the risk for renal toxicity, particularly in patients with preexisting renal insufficiency. Severe Hypercalcemia The recommended dose of pamidronate disodium in severe hypercalcemia (corrected serum calcium* >13.5 mg/dL) is 90 mg given as a SINGLE DOSE, intravenous infusion over 2 to 24 hours. Longer infusions (i.e., >2 hours) may reduce the risk for renal toxicity, particularly in patients with preexisting renal insufficiency. * Albumin-corrected serum calcium (CCa, mg/dL) = serum calcium, mg/dL + 0.8 (4.0-serum albumin, g/dL). Retreatment A limited number of patients have received more than one treatment with pamidronate disodium for hypercalcemia. Retreatment with pamidronate disodium, in patients who show complete or partial response initially, may be carried out if serum calcium does not return to normal or remain normal after initial treatment. It is recommended that a minimum of 7 days elapse before retreatment, to allow for full response to the initial dose. The dose and manner of retreatment is identical to that of the initial therapy. Paget’s Disease The recommended dose of pamidronate disodium in patients with moderate to severe Paget’s disease of bone is 30 mg daily, administered as a 4-hour infusion on 3 consecutive days for a total dose of 90 mg. Retreatment A limited number of patients with Paget’s disease have received more than one treatment of pamidronate disodium in clinical trials. When clinically indicated, patients should be retreated at the dose of initial therapy. Osteolytic Bone Lesions of Multiple Myeloma The recommended dose of pamidronate disodium in patients with osteolytic bone lesions of multiple myeloma is 90 mg administered as a 4-hour infusion given on a monthly basis. Patients with marked Bence-Jones proteinuria and dehydration should receive adequate hydration prior to pamidronate disodium infusion. Limited information is available on the use of pamidronate disodium in multiple myeloma patients with a serum creatinine ≥ 3.0 mg/dL. Patients who receive pamidronate disodium should have serum creatinine assessed prior to each treatment. Treatment should be withheld for renal deterioration. In a clinical study, renal deterioration was defined as follows: For patients with normal baseline creatinine, increase of 0.5 mg/dL. For patients with abnormal baseline creatinine, increase of 1.0 mg/dL. In this clinical study, pamidronate disodium treatment was resumed only when the creatinine returned to within 10% of the baseline value.
— Etiqueta de la FDA: Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ácido pamidrónico
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Pamidronate disodium is contraindicated in patients with clinically significant hypersensitivity to pamidronate disodium or other bisphosphonates.
— Etiqueta de la FDA: Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ácido pamidrónico
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There have been several cases of drug maladministration of intravenous pamidronate disodium in hypercalcemia patients with total doses of 225 mg to 300 mg given over 2½ to 4 days. All of these patients survived, but they experienced hypocalcemia that required intravenous and/or oral administration of calcium. Single doses of pamidronate disodium should not exceed 90 mg and the duration of the intravenous infusion should be no less than 2 hours (See WARNINGS).
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In addition, one obese woman (95 kg) who was treated with 285 mg of pamidronate disodium/day for 3 days experienced high fever (39.5°C), hypotension (from 170/90 mmHg to 90/60 mmHg), and transient taste perversion, noted about 6 hours after the first infusion. The fever and hypotension were rapidly corrected with steroids. If overdosage occurs, symptomatic hypocalcemia could also result; such patients should be treated with short-term intravenous calcium.
— Etiqueta de la FDA: Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hospira, Inc.3 productos
- Mylan Institutional LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA075841Hospira · 27 de junio de 2002
- ANDA078520Mylan Labs Ltd · 31 de octubre de 2008
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1737449, 1737451, 1737453 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 9b6a9a3b-71c9-4dcb-b857-5d1de25c3a23 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PAMIDRONATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Cáncer de senoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Mieloma múltipleEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Hospira, Inc.Fabricante o distribuidor
- Mylan Institutional LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Pamidronate Disodium, Hospira, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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