Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Octreotida?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., 3 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “Octreotide acetate injection is a somatostatin analogue indicated: • Acromegaly: To reduce blood levels of growth hormone (GH) and insulin growth factor-1 (IGF-1; somatomedin C) in acromegaly patients who have had inadequate response to or cannot be treated with surgical resection, pituitary irradiation, and bromocriptine mesylate at maximally tolerated doses. • Carcinoid Tumors …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Octreotida?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., 3 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Complete Atrioventricular Block [see Warnings and Precautions (5.1)] Cholelithiasis and Complications of Cholelithiasis [se e Warnings and Precautions (5.2)] Hyperglycemia and Hypoglycemia [see Warnings and Precautions (5.3)] Thyroid Function Abnormalities [s ee Warnings and Precautions (5.4)] Steatorrhea and Malabsorption of Dietary Fats [see Warnings and Precautions (5.5)] Changes in Vitamin B 12 Levels [see Warnings and Precautions (5.6)] Most common adverse reactions (incidence > 10%) in patients with acromegaly are gallbladder abnormalities, sinus bradycardia, diarrhea, loose stools, nausea, abdominal discomfort, hyperglycemia, and hypothyroidism.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Octreotida?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., 3 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «• The following drugs require monitoring and possible dose adjustment when used with octreotide acetate injection: cyclosporine, insulin, oral hypoglycemic agents, beta-blockers, and bromocriptine. (7) • Lutetium Lu 177 Dotatate Injection: Discontinue octreotide acetate injection at least 24 hours prior to each lutetium Lu 177 dotatate dose.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Octreotida tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Octreotida?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Octreotida?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de octubre de 2022 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Octreotida?
- 10 empresas tienen productos con receta de Octreotida en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. y Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
Para qué se usa Octreotida
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Octreotide acetate injection is a somatostatin analogue indicated: • Acromegaly: To reduce blood levels of growth hormone (GH) and insulin growth factor-1 (IGF-1; somatomedin C) in acromegaly patients who have had inadequate response to or cannot be treated with surgical resection, pituitary irradiation, and bromocriptine mesylate at maximally tolerated doses. • Carcinoid Tumors …
— Etiqueta de la FDA: Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 3 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Octreotida
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Complete Atrioventricular Block [see Warnings and Precautions (5.1)] Cholelithiasis and Complications of Cholelithiasis [se e Warnings and Precautions (5.2)] Hyperglycemia and Hypoglycemia [see Warnings and Precautions (5.3)] Thyroid Function Abnormalities [s ee Warnings and Precautions (5.4)] Steatorrhea and Malabsorption of Dietary Fats [see Warnings and Precautions (5.5)] Changes in Vitamin B 12 Levels [see Warnings and Precautions (5.6)] Most common adverse reactions (incidence > 10%) in patients with acromegaly are gallbladder abnormalities, sinus bradycardia, diarrhea, loose stools, nausea, abdominal discomfort, hyperglycemia, and hypothyroidism.
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In other patients, most common adverse reactions (incidence > 10%) are gallbladder abnormalities. (6.1). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Avet Pharmaceuticals Inc. at 1-866-901-DRUG (3784) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Gallbladder Abnormalities Gallbladder abnormalities, especially stones and/or biliary sludge, frequently develop in patients on chronic octreotide acetate injection therapy [see Warnings and Precautions (5.1)]. In clinical trials (primarily patients with acromegaly or psoriasis), the incidence of biliary tract abnormalities was 63% (27% gallstones, 24% sludge without stones, 12% biliary duct dilatation). The incidence of stones or sludge in patients who received octreotide acetate injection for 12 months or longer was 52%. Less than 2% of patients treated with octreotide acetate injection for 1 month or less developed gallstones. Cardiac In acromegalics, sinus bradycardia (< 50 bpm) developed in 25%; conduction abnormalities occurred in 10% and arrhythmias developed in 9% of patients during octreotide acetate injection therapy [see Warnings and Precautions (5.1)]. Gastrointestinal Diarrhea, loose stools, nausea, and abdominal discomfort were each seen in 34% to 61% of acromegalic patients in U.S. studies. 2.6% of the patients discontinued therapy due to these symptoms. These symptoms were seen in 5% to 10% of patients with carcinoid tumors and VIPomas. The frequency of these symptoms was not dose related, but diarrhea and abdominal discomfort generally resolved more quickly in patients treated with 300 mcg/day than in those treated with 750 mcg/day. Vomiting, flatulence, abnormal stools, abdominal distention, and constipation were each seen in less than 10% of patients. In rare instances, gastrointestinal side effects may resemble acute intestinal obstruction, with progressive abdominal distension, severe epigastric pain, abdominal tenderness, and guarding. Hypo/Hyperglycemia Hypoglycemia and hyperglycemia occurred in 3% and 16% of acromegalic patients, respectively, but only in about 1.5% of other patients. Symptoms of hypoglycemia were noted in approximately 2% of patients. Hypothyroidism In acromegalics, biochemical hypothyroidism alone occurred in 12% while goiter occurred in 8% and 4% required initiation of thyroid replacement therapy during octreotide acetate injection therapy [see Warnings and Precautions (5.4)].
— Etiqueta de la FDA: Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 3 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Octreotida
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
- The following drugs require monitoring and possible dose adjustment when used with octreotide acetate injection: cyclosporine, insulin, oral hypoglycemic agents, beta-blockers, and bromocriptine. (7)
- Lutetium Lu 177 Dotatate Injection: Discontinue octreotide acetate injection at least 24 hours prior to each lutetium Lu 177 dotatate dose.
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(7.6) 7.1 Cyclosporine Octreotide has been associated with alterations in nutrient absorption, so it may have an effect on absorption of orally administered drugs. Concomitant administration of octreotide acetate injection with cyclosporine may decrease blood levels of cyclosporine and result in transplant rejection. 7.2 Insulin and Oral Hypoglycemic Drugs Octreotide inhibits the secretion of insulin and glucagon. Therefore, blood glucose levels should be monitored when octreotide acetate injection treatment is initiated or when the dose is altered and anti-diabetic treatment should be adjusted accordingly. 7.3 Bromocriptine Concomitant administration of octreotide and bromocriptine increases the availability of bromocriptine. 7.4 Other Concomitant Drug Therapy Concomitant administration of bradycardia-inducing drugs (e.g., beta-blockers) may have an additive effect on the reduction of heart rate associated with octreotide. Dose adjustments of concomitant medication may be necessary. Octreotide has been associated with alterations in nutrient absorption, so it may have an effect on absorption of orally administered drugs. 7.5 Drug Metabolism Interactions Limited published data indicate that somatostatin analogs might decrease the metabolic clearance of compounds known to be metabolized by cytochrome P450 enzymes, which may be due to the suppression of GH. Since it cannot be excluded that octreotide may have this effect, other drugs mainly metabolized by CYP3A4 and which have a low therapeutic index (e.g., quinidine, terfenadine) should therefore be used with caution. 7.6 Lutetium Lu 177 Dotatate Injection Octreotide competitively binds to somatostatin receptors and may interfere with the efficacy of lutetium Lu 177 dotatate. Discontinue octreotide acetate injection at least 24 hours prior to each lutetium Lu 177 dotatate dose.
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Dosis de Octreotida
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Octreotide acetate injection may be administered subcutaneously or intravenously. (2.1)
- Acromegaly: Recommended initial octreotide acetate dosage is 50 mcg three times daily during the initial 2 weeks of therapy. Maintenance dose 100 mcg to 500 mcg three times daily. (2.2)
- Carcinoid Tumors: Recommended dosage range of 100 mcg to 600 mcg daily in two to four divided doses during the initial 2 weeks of therapy.
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(2.3)
- VIPomas: Recommended dosage range of 200 mcg to 300 mcg daily in two to four divided doses during the initial 2 weeks of therapy. (2.4) 2.1 Dosage and Administration Overview
- Octreotide acetate injection may be administered subcutaneously or intravenously. Pain with subcutaneous administration may be reduced by using the smallest volume that will deliver the desired dose. Sites should be rotated in a systematic manner.
- Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. Do not use if particulates and/or discoloration are observed. Octreotide acetate injection is not compatible in Total Parenteral Nutrition solutions because of the formation of a glycosyl octreotide conjugate which may decrease the efficacy of the product.
- Octreotide acetate injection may be diluted in volumes of 50 mL to 200 mL and infused intravenously over 15 to 30 minutes or administered by intravenous (IV) push over 3 minutes. In emergency situations (e.g., carcinoid crisis), it may be given by rapid bolus.
- Assess total and/or free T4 levels at baseline and periodically during chronic octreotide acetate therapy. 2.2 Recommended Dosage and Monitoring for Acromegaly The recommended initial dosage of octreotide acetate is 50 mcg three times daily to be administered subcutaneously. Increase octreotide acetate dose based upon GH or IGF-1 levels. The goal is to achieve GH levels less than 5 ng/mL or IGF-1 levels within normal range. Monitor GH or IGF-1 every two weeks after initiating octreotide acetate therapy or with dosage change, and to guide titration. The most common dosage is 100 mcg three times daily, but some patients require up to 500 mcg three times daily for maximum effectiveness. Doses greater than 300 mcg/day seldom result in additional biochemical benefit, and if an increase in dose fails to provide additional benefit, the dose should be reduced. Octreotide acetate injection should be withdrawn yearly for approximately 4 weeks from patients who have received irradiation to assess disease activity. If GH or IGF-1 levels increase and signs and symptoms recur, octreotide acetate injection therapy may be resumed. 2.3 Recommended Dosage and Monitoring for Carcinoid Tumors The recommended daily dosage of octreotide acetate injection during the first 2 weeks of therapy ranges from 100 to 600 mcg/day in two to four divided doses given subcutaneously (mean daily dosage is 300 mcg). In the clinical studies, the median daily maintenance dosage was approximately 450 mcg, but clinical and biochemical benefits were obtained in some patients with as little as 50 mcg, while others required doses up to 1,500 mcg/day. However, experience with doses above 750 mcg/day is limited.
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Cuándo no se debe usar Octreotida
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Sensitivity to this drug or any of its components.
- Sensitivity to this drug or any of its components. (4)
— Etiqueta de la FDA: Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 3 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Octreotida
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
A limited number of accidental overdoses of octreotide acetate injection in adults have been reported. In adults, the doses ranged from 2,400 to 6,000 mcg/day administered by continuous infusion (100 to 250 mcg/hour) or subcutaneously (1,500 mcg 3 times a day).
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Adverse events in some patients included arrhythmia, complete atrioventricular block, hypotension, cardiac arrest, brain hypoxia, pancreatitis, hepatitis steatosis, hepatomegaly, lactic acidosis, flushing, diarrhea, lethargy, weakness, and weight loss. If overdose occurs, symptomatic management is indicated. Up-to-date information about the treatment of overdose can often be obtained from the National Poison Control Center at 1-800-222-1222.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Subcutánea |
| Productos con receta | 31 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sandostatin, Bynfezia Pen |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| octreotide acetate 100 ug/mL inyección, solución | Genérico | $2.68–$5.24 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| octreotide acetate 200 ug/mL inyección, solución | Genérico | $5.34 por mL |
| octreotide acetate 50 ug/mL inyección, solución | Genérico | $2.64 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de abril de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC6 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- Gland Pharma Limited4 productos
- Mylan Institutional LLC3 productos
- Novartis Pharmaceuticals Corporation3 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co., Ltd.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019667 SANDOSTATIN | Novartis | 21 de octubre de 1988 | 49, el último 11 de julio de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA213224 BYNFEZIA PEN | Sun Pharm | 27 de septiembre de 2024 | — |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA076313West-Ward Pharms Int · 28 de marzo de 2005
- ANDA076330West-Ward Pharms Int · 8 de abril de 2005
- ANDA075957Meitheal · 3 de octubre de 2005
- ANDA077450Fresenius Kabi USA · 10 de febrero de 2006
- ANDA077457Fresenius Kabi USA · 10 de febrero de 2006
- ANDA079198Mylan Institutional · 10 de febrero de 2011
- ANDA203765Heritage · 7 de septiembre de 2018
- ANDA204669Heritage · 27 de diciembre de 2018
- ANDA216807Gland · 13 de junio de 2023
- ANDA216839Gland · 22 de junio de 2023
- ANDA217860Quagen · 2 de mayo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de octubre de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0058-2023
Presence of Particulate Matter: Product complaint for the presence of glass particles in a syringe.
Octreotide Acetate Injection 500 mcg/mL, 10 x 1 mL Single-Dose Unit-of-Use Syringes, For Subcutaneous or Intravenous Use, Rx Only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Morgantown, WV 26505 U.S.A., Made in Italy, ND — Viatris Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- SandostatinPágina de marca: productos, fabricante y precio
- BYNFEZIA PenPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Octreotide Acetate, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 3 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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