Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Nitric oxide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Inomax, INO Therapeutics LLC, 12 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “INOmax ® is indicated to improve oxygenation and reduce the need for extracorporeal membrane oxygenation in term and near-term (>34 weeks gestation) neonates with hypoxic respiratory failure associated with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension in conjunction with ventilatory support and other appropriate agents. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Nitric oxide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Nitric oxide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Nitric oxide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Nitric oxide?
- 4 empresas tienen productos con receta de Nitric oxide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Vero Biotech, Inc., Airgas Therapeutics, LLC y INO Therapeutics LLC.
Para qué se usa Nitric oxide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INOmax ® is indicated to improve oxygenation and reduce the need for extracorporeal membrane oxygenation in term and near-term (>34 weeks gestation) neonates with hypoxic respiratory failure associated with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension in conjunction with ventilatory support and other appropriate agents. …
— Etiqueta de la FDA: Inomax, INO Therapeutics LLC, vigente desde el 12 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Vero Biotech, Inc.4 productos
- Airgas Therapeutics, LLC2 productos
- INO Therapeutics LLC2 productos
- Linde Gas & Equipment Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020845 INOMAX | Mallinckrodt Ireland | 23 de diciembre de 1999 | 12, el último 17 de enero de 2023 2023: Fabricación (CMC) · 2019: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
| NDA202860 GENOSYL | Vero Biotech Inc | 20 de diciembre de 2019 | — |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA207141Vero Biotech Inc · 2 de octubre de 2018
- ANDA203144Airgas Therap · 27 de julio de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 582608, 827693, 2702871, 2743256 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 762b51be-1893-4cd1-9511-e645fc420d3a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020845, NDA202860, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | NITRIC OXIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Inomax, INO Therapeutics LLC, vigente desde el 12 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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