Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mometasone furoate monohydrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, 19 de marzo de 2024) dice, en inglés: “Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray is a corticosteroid indicated for: Prophylaxis of Nasal Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis in adult and pediatric patients 12 years of age and older Treatment of Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps in adult patients 18 years of age and older 1.1 Prophylaxis of Seasonal Allergic Rhinitis Mometasone furoate monohydrate nasal spray is indicated for the prophylaxis of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mometasone furoate monohydrate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, 19 de marzo de 2024) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in labeling: Epistaxis, Ulcerations, Candida albicans Infection, Impaired Wound Healing [see Warnings and Precautions (5.1)] Glaucoma and Cataracts [see Warnings and Precautions (5.2)] Immunosuppression and Risk of Infections [see Warnings and Precautions (5.4)] Hypercorticism and Adrenal Suppression, including Growth Reduction [see Warnings and Precautions (5.5, 5.6), Use in Specific Populations (8.4)] The most common adverse reactions (incidence ≥5%) included headache, viral infection, pharyngitis, epistaxis and cough.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Mometasone furoate monohydrate?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, 19 de marzo de 2024) comienza así, en inglés: «No formal drug-drug interaction studies have been conducted with mometasone furoate monohydrate nasal spray. Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Studies have shown that mometasone furoate is primarily and extensively metabolized in the liver of all species investigated and undergoes extensive metabolism to multiple metabolites. In vitro studies have confirmed the primary role of cytochrome CYP3A4 in the metabolism of this compound.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mometasone furoate monohydrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Mometasone furoate monohydrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mometasone furoate monohydrate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Mometasone furoate monohydrate?
- 1 empresa tiene productos con receta de Mometasone furoate monohydrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Mometasone furoate monohydrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray is a corticosteroid indicated for: Prophylaxis of Nasal Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis in adult and pediatric patients 12 years of age and older Treatment of Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps in adult patients 18 years of age and older 1.1 Prophylaxis of Seasonal Allergic Rhinitis Mometasone furoate monohydrate nasal spray is indicated for the prophylaxis of …
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (spray, metered, nasal), Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Mometasone furoate monohydrate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in labeling: Epistaxis, Ulcerations, Candida albicans Infection, Impaired Wound Healing [see Warnings and Precautions (5.1)] Glaucoma and Cataracts [see Warnings and Precautions (5.2)] Immunosuppression and Risk of Infections [see Warnings and Precautions (5.4)] Hypercorticism and Adrenal Suppression, including Growth Reduction [see Warnings and Precautions (5.5, 5.6), Use in Specific Populations (8.4)] The most common adverse reactions (incidence ≥5%) included headache, viral infection, pharyngitis, epistaxis and cough.
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(6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Aurobindo Pharma USA, Inc. at 1-866-850-2876 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Allergic Rhinitis Adults and pediatric patients 12 years of age and older In controlled U.S. and international clinical studies, a total of 3210 adult and pediatric patients 12 years and older with allergic rhinitis received treatment with mometasone furoate monohydrate nasal spray at doses of 50 to 800 mcg/day. The majority of patients (n=2103) were treated with 200 mcg/day. A total of 350 adult and pediatric patients 12 years and older have been treated for one year or longer. Adverse reactions did not differ significantly based on age, sex, or race. Four percent or less of patients in clinical trials discontinued treatment because of adverse events and the discontinuation rate was similar for the vehicle and active comparators. All adverse reactions (regardless of relationship to treatment) reported by 5% or more of adult and pediatric patients ages 12 years and older who received mometasone furoate monohydrate nasal spray, 200 mcg/day vs. placebo and that were more common with mometasone furoate monohydrate nasal spray than placebo, are displayed in Table 1 below. Table 1: Adult and Pediatric Patients 12 Years and Older – Adverse Reactions from Controlled Clinical Trials in Seasonal Allergic and Perennial Allergic Rhinitis (Percent of Patients Reporting) Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray 200 mcg (n=2103) % VEHICLE PLACEBO (n=1671) % Headache 26 22 Viral Infection 14 11 Pharyngitis 12 10 Epistaxis/Blood-Tinged Mucus 11 6 Coughing 7 6 Upper Respiratory Tract Infection 6 2 Dysmenorrhea 5 3 Musculoskeletal Pain 5 3 Sinusitis 5 3 Other adverse reactions which occurred in less than 5% but greater than or equal to 2% of adult and pediatric patients (ages 12 years and older) treated with mometasone furoate monohydrate nasal spray 200 mcg/day (regardless of relationship to treatment), and more frequently than in the placebo group included: arthralgia, asthma, bronchitis, chest pain, conjunctivitis, diarrhea, dyspepsia, earache, flu-like symptoms, myalgia, nausea, and rhinitis. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps Adults 18 years of age and older In controlled clinical studies, the types of adverse reactions observed in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps were similar to those observed in patients with allergic rhinitis.
Tabla de la etiqueta
| Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray 200 mcg (n=2103) % | VEHICLE PLACEBO (n=1671) % | |
|---|---|---|
| Headache | 26 | 22 |
| Viral Infection | 14 | 11 |
| Pharyngitis | 12 | 10 |
| Epistaxis/Blood-Tinged Mucus | 11 | 6 |
| Coughing | 7 | 6 |
| Upper Respiratory Tract Infection | 6 | 2 |
| Dysmenorrhea | 5 | 3 |
| Musculoskeletal Pain | 5 | 3 |
| Sinusitis | 5 | 3 |
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Mometasone furoate monohydrate
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
No formal drug-drug interaction studies have been conducted with mometasone furoate monohydrate nasal spray. Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Studies have shown that mometasone furoate is primarily and extensively metabolized in the liver of all species investigated and undergoes extensive metabolism to multiple metabolites. In vitro studies have confirmed the primary role of cytochrome CYP3A4 in the metabolism of this compound.
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Concomitant administration of CYP3A4 inhibitors may inhibit the metabolism of, and increase the systemic exposure to, mometasone furoate and potentially increase the risk for systemic corticosteroid side effects. Caution should be exercised when considering the coadministration of mometasone furoate monohydrate nasal spray with long-term ketoconazole and other known strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, cobicistat-containing products, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telithromycin) [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Consider the benefit of coadministration versus the potential risk of systemic corticosteroid effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
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Dosis de Mometasone furoate monohydrate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
For Nasal Use Only.
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Prophylaxis of Seasonal Allergic Rhinitis in Adult and Pediatric Patients 12 Years of Age and Older: 2 sprays in each nostril once daily (2.2) Treatment of Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps in Adults (18 years and older): 2 sprays in each nostril twice daily. 2 sprays in each nostril once daily may also be effective in some patients (2.3) 2.1 Preparation and Administration Administer mometasone furoate monohydrate nasal spray by the nasal route only. Initial Priming Prior to initial use of mometasone furoate monohydrate nasal spray, the pump must be primed by actuating ten times or until a fine spray appears. The pump may be stored unused for up to 1 week without repriming. Repriming (as needed) If unused for more than 1 week, reprime by actuating two times, or until a fine spray appears. 2.2 Recommended Dosage for Prophylaxis of Seasonal Allergic Rhinitis The recommended dosage for prophylaxis treatment of nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis in adult and pediatric patients 12 years and older is mometasone furoate monohydrate nasal spray 2 sprays (2 sprays deliver a total of 100 mcg of mometasone furoate) in each nostril once daily (total daily dose of 200 mcg). In patients with a known seasonal allergen that precipitates nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis, prophylaxis with 2 sprays (2 sprays deliver a total of 100 mcg of mometasone furoate) in each nostril once daily (total daily dose of 200 mcg) is recommended 2 to 4 weeks prior to the anticipated start of the pollen season. 2.3 Recommended Dosage for Treatment of Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps The recommended dosage for the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps in adults 18 years and older is mometasone furoate monohydrate nasal spray 2 sprays (2 sprays deliver a total of 100 mcg of mometasone furoate) in each nostril twice daily (total daily dose of 400 mcg). A dose of 2 sprays (2 sprays deliver a total of 100 mcg of mometasone furoate) in each nostril once daily (total daily dose of 200 mcg) is also effective in some patients.
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Mometasone furoate monohydrate en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Mometasone is minimally absorbed systemically following nasal use, and maternal use is not expected to result in fetal exposure to the drug. Available data from observational studies of mometasone use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes.
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In animal reproduction studies with pregnant mice, rats, or rabbits (subcutaneous, subcutaneous/topical dermal/oral, and topical dermal/oral, respectively), mometasone furoate caused increased fetal malformations and decreased fetal survival and growth following administration of doses that produced exposures approximately 1/3 to 8 times the maximum recommended human dose (MRHD) on a mcg/m 2 or AUC basis [see Data]. However, experience with oral corticosteroids suggests that rodents are more prone to teratogenic effects from corticosteroid exposure than humans. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Animal Data In an embryofetal development study with pregnant mice dosed throughout the period of organogenesis, mometasone furoate produced cleft palate at a dose less than the maximum recommended daily intranasal dose (MRDID) (on a mcg/m 2 basis with maternal subcutaneous doses of 60 mcg/kg and above) and decreased fetal survival at approximately 2 times the MRDID (on a mcg/m 2 basis with a maternal subcutaneous dose of 180 mcg/kg). No toxicity was observed with a dose that produced an exposure less than the MRDID (on a mcg/m 2 basis with maternal topical dermal doses of 20 mcg/kg and above). In an embryofetal development study with pregnant rats dosed throughout the period of organogenesis, mometasone furoate produced fetal umbilical hernia at exposures approximately 10 times the MRDID (on a mcg/m 2 basis with maternal topical dermal doses of 600 mcg/kg and above) and delays in fetal ossification at a dose approximately 6 times the MRDID (on a mcg/m 2 basis with maternal topical dermal doses of 300 mcg/kg and above). In another reproductive toxicity study, pregnant rats were dosed with mometasone furoate throughout pregnancy or late in gestation. Treated animals had prolonged and difficult labor, fewer live births, lower birth weight, and reduced early pup survival at a dose less than the MRDID (on a mcg/m 2 basis with a maternal subcutaneous dose of 15 mcg/kg). There were no findings at a dose less than the MRDID (on a mcg/m 2 basis with a maternal subcutaneous dose of 7.5 mcg/kg). Embryofetal development studies were conducted with pregnant rabbits dosed with mometasone furoate by either the topical dermal route or oral route throughout the period of organogenesis.
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Mometasone furoate monohydrate
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Mometasone furoate monohydrate nasal spray is contraindicated in patients with known hypersensitivity to mometasone furoate or any of its ingredients [see Warnings and Precautions (5.3), Description (11)]. Patients with known hypersensitivity to mometasone furoate or any of the ingredients of mometasone furoate monohydrate nasal spray. (4)
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Mometasone furoate monohydrate
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There are no data available on the effects of acute or chronic overdosage with mometasone furoate monohydrate nasal spray. Because of low systemic bioavailability, and an absence of acute drug-related systemic findings in clinical studies, overdose is unlikely to require any therapy other than observation. Chronic overdosage with any corticosteroid may result in signs or symptoms of hypercorticism [see Warnings and Precautions (5.5)].
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Espray, dosificado |
|---|---|
| Vía | Nasal |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| mometasone furoate monohydrate 50 ug espray, dosificado | Genérico | $1.56 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA215878Aurobindo Pharma · 18 de marzo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1797865 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | b24f80c5-afe2-4821-9185-2dad3cfe277a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Mometasone furoate monohydrate sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Aurobindo Pharma LimitedFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mometasone Furoate Monohydrate, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 19 de marzo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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