Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Methylene blue?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Provayblue, American Regent, Inc., 28 de mayo de 2025) dice, en inglés: “PROVAYBLUE is indicated for the treatment of pediatric and adult patients with acquired methemoglobinemia. PROVAYBLUE (methylene blue) is an oxidation-reduction agent indicated for the treatment of pediatric and adult patients with acquired methemoglobinemia.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Methylene blue tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Provayblue tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Methylene blue?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Methylene blue?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Methylene blue?
- 12 empresas tienen productos con receta de Methylene blue en el directorio NDC de la FDA, entre ellas American Regent, Inc., Zydus Pharmaceuticals USA Inc. y Zydus Lifesciences Limited.
Para qué se usa Methylene blue
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PROVAYBLUE is indicated for the treatment of pediatric and adult patients with acquired methemoglobinemia. PROVAYBLUE (methylene blue) is an oxidation-reduction agent indicated for the treatment of pediatric and adult patients with acquired methemoglobinemia.
— Etiqueta de la FDA: Provayblue, American Regent, Inc., vigente desde el 28 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
11 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 21 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Provayblue |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- American Regent, Inc.4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Steriscience Specialties Private Limited2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Chengdu Shuode Pharmaceutical Co., Ltd1 producto
- Xiromed, LLC1 producto
- OLIC (Thailand) Limited1 producto
- Nexus Pharmaceuticals LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204630 PROVAYBLUE | Provepharm Sas | 8 de abril de 2016 | 12, el último 2 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA215636Zydus Lifesciences · 5 de diciembre de 2023
- ANDA217561Nexus · 21 de noviembre de 2024
- ANDA216955Steriscience · 22 de noviembre de 2024
- ANDA216959Hikma · 17 de diciembre de 2024
- ANDA217380Meitheal · 23 de enero de 2025
- ANDA219363Xiromed · 30 de julio de 2025
- ANDA219550Chengdu Shuode · 23 de diciembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Provayblue, American Regent, Inc., vigente desde el 28 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos