Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Metacolina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Provocholine, Methapharm Inc., 15 de julio de 2026) dice, en inglés: “Provocholine, used in a methacholine challenge test, is indicated for the diagnosis of bronchial airway hyperreactivity in adults and pediatric patients five years of age and older who do not have clinically apparent asthma. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Metacolina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Provocholine, Methapharm Inc., 15 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions associated with the use of Provocholine were identified in clinical studies or post marketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Respiratory System: Bronchospasm (includes symptoms such as chest tightness, cough or wheezing).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Metacolina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Provocholine, Methapharm Inc., 15 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Beta-Adrenergic Blockers The use of beta-adrenergic blockers may impair reversal of Provocholine-caused bronchoconstriction.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Metacolina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Provocholine tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SEVERE BRONCHOCONSTRICTION»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Metacolina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Metacolina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Metacolina?
- 1 empresa tiene productos con receta de Metacolina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Methapharm Inc.
Para qué se usa Metacolina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Provocholine, used in a methacholine challenge test, is indicated for the diagnosis of bronchial airway hyperreactivity in adults and pediatric patients five years of age and older who do not have clinically apparent asthma. …
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, respiratory (inhalation)), Provocholine, Methapharm Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SEVERE BRONCHOCONSTRICTION
. Leerla en la etiqueta completa →
Metacolina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SEVERE BRONCHOCONSTRICTION Severe bronchoconstriction can result from Provocholine administration (including the lowest dose). The use of Provocholine is contraindicated in pediatric and adult patients with baseline FEV1 < 60% predicted or adults with FEV1 < 1.5 L. Because of the potential for severe bronchoconstriction, the use of Provocholine in patients with clinically apparent asthma or wheezing is not recommended [see Warnings and Precautions (5.1)].
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Emergency equipment and medication should be immediately available to treat acute respiratory distress. If severe bronchoconstriction occurs, reverse immediately with a rapid-acting inhaled bronchodilator agent (β-agonist) [see Warnings and Precautions (5.1)]. If baseline spirometry is not performed or is measured inaccurately, the initial FEV1 may be underestimated. In this situation, decreases in FEV1 may not be detected after administration of escalating Provocholine doses, which may result in administration of unnecessary higher doses and an increased risk for excessive bronchoconstriction [see Warnings and Precautions (5.1)]. WARNING: SEVERE BRONCHOCONSTRICTION See full prescribing information for complete boxed warning. Severe bronchoconstriction can result from Provocholine administration (including the lowest dose) (5.1) Use of Provocholine is contraindicated in pediatric and adult patients with baseline FEV1 < 60% predicted or adults with FEV1 < 1.5 L (5.1) Use of Provocholine is not recommended in patients with clinically apparent asthma or wheezing (5.1) If severe bronchoconstriction occurs, reverse immediately with a rapid-acting inhaled bronchodilator agent (β-Agonist) (5.1)
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Metacolina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions associated with the use of Provocholine were identified in clinical studies or post marketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Respiratory System: Bronchospasm (includes symptoms such as chest tightness, cough or wheezing).
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Less Common Adverse Reactions: Headache, throat irritation, light-headedness and itching. Adverse reactions are bronchoconstriction, headache, throat irritation, light-headedness, and itching (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Methapharm at 1-866-701-4636 or call FDA at 1-800-FDA-1088 or visit www.fda.gov/medwatch
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Metacolina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Beta-Adrenergic Blockers The use of beta-adrenergic blockers may impair reversal of Provocholine-caused bronchoconstriction.
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Beta-Agonists, Anticholinergics, and Theophylline Beta-agonists, anticholinergics, and theophylline inhibit the response of airways to Provocholine; therefore, hold these drugs before Provocholine use for the following duration:
- Short-acting β-agonists (e.g., albuterol): 6 hours
- Long-acting β-agonists (e.g., salmeterol): 36 hours
- Short-acting anti-cholinergics (e.g., ipratropium): 12 hours
- Long-acting anti-cholinergics (e.g., tiotropium): ≥168 hours
- Oral theophylline: 12-48 hours Oral or Inhaled Corticosteroids, and Inhaled Cromoglycate Regular use of oral or inhaled corticosteroids and inhaled cromoglycate may acutely decrease bronchial responsiveness to Provocholine. However, these drugs may be continued with Provocholine use. Beta-Adrenergic Blockers: May impair reversal of Provocholine-caused bronchoconstriction (7) Beta-Agonists, Anticholinergics, and Theophylline: Inhibit response to Provocholine; therefore, hold these drugs prior to Provocholine use (7) Oral or Inhaled Corticosteroids, and Inhaled Cromyoglycate: May decrease response to Provocholine (7)
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Metacolina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The methacholine challenge test should be conducted in a pulmonary function laboratory or clinic, by adequately trained personnel, for safety and accuracy (2.1) Determine baseline FEV1 values to assess whether a patient is able to undergo the methacholine challenge test (2.1) See the Full Prescribing Information for the required reconstitution and dilution procedures prior to use (2.2).
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Recommended dosage(s) of Provocholine in the Methacholine Challenge Test is administration of increasing strengths of Provocholine solution via nebulization (2.3) Administer using either the 5-Breath Dosimeter Dosing Method or the 1-Minute Tidal Breathing Dosing Method with the doubling or quadrupling stepwise protocols (2.4, 2.5) See the full Prescribing Information for administration of inhaled β-agonist after Methacholine Challenge Test (2.6) See the Full Prescribing Information for the interpretation of the results and calculation of hyperresponsiveness (2.7) 2.1 Preparation and Administration Overview Provocholine powder for inhalation solution requires reconstitution and dilution prior to use [see Dosage and Administration (2.2)]. Provocholine inhalation solution in a ready-to-use kit does not require reconstitution and/ or silution prior to use. Provocholine inhalation solution 16 mg/mL in a single-dose vial requires dilution prior to use [see Dosage and Administration (2.2)]. For safety and accuracy, administer Provocholine during a methacholine challenge test in a pulmonary function laboratory or clinic, by an adequately trained personnel. Only healthcare providers trained in and thoroughly familiar with all aspects of the test’s technique and management of respiratory distress should perform the test. Emergency medication and equipment should be immediately available to treat acute respiratory distress. Consider Provocholine use in patients on chronic asthma drugs if the accuracy of the asthma diagnosis is in doubt. In these patients, only administer Provocholine if spirometry is normal after supervised withdrawal of the asthma drugs. Provocholine is not recommended for use in patients with clinically apparent asthma or wheezing. Before starting a methacholine challenge test, baseline spirometry must be performed. For a patient to be able to undergo the test, he or she must present with baseline FEV 1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) greater than or equal to 60% of the predicted value (in adults and children) and greater than or equal to 1.5 L (in adults). Provocholine is contraindicated in adult and pediatric patients with baseline FEV1 < 60% predicted or in adults with FEV 1 < 1.5 L [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)]. At commencement of the methacholine challenge test and prior to administration of Provocholine, a post-diluent FEV 1 must be measured following nebulization of the diluent or base solution (contains no methacholine chloride) [see Dosage and Administration (2.4, 2.5)].
Tabla de la etiqueta
| TAKE | Add 0.9% Sodium Chloride Injection | Provocholine Solution Strength after reconstitution or dilution |
|---|---|---|
| 100 mg of Provocholine Powder in one single-dose vial | 6.25 mL | 16 mg/mL |
| 3 mL of 16 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 8 mg/mL |
| 3 mL of 8 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 4 mg/mL |
| 3 mL of 4 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 2 mg/mL |
| 3 mL of 2 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 1 mg/mL |
| 3 mL of 1 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 0.5 mg/mL |
| 3 mL of 0.5 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 0.25 mg/mL |
| 3 mL of 0.25 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 0.125 mg/mL |
| 3 mL of 0.125 mg/mL Provocholine Solution | 3 mL | 0.0625 mg/mL |
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Metacolina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary The available data from published literature on Provocholine use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. Animal reproduction studies evaluating effects of methacholine chloride on embryofetal development have not been conducted.
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Diagnosis of bronchial airway hyperreactivity with bronchoprovocation challenge is not recommended for pregnant women because of the potential for hypoxia in the fetus. If bronchial airway hyperreactivity is suspected, consider trial of empiric treatment. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the United States general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Metacolina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Provocholine is contraindicated in patients with: Hypersensitivity to methacholine or other parasympathomimetic agents. Reactions have included rash, itching/swelling (especially of the face/tongue/throat), severe dizziness, trouble breathing.
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Baseline FEV 1 < 60% predicted (adults or pediatric patients) or <1.5 L (adults) hypersensitivity to methacholine chloride or other parasympathomimetic agents (4) Baseline FEV 1 <60% predicted (adults or pediatric patients) or <1.5 L (adults) (4)
— Etiqueta de la FDA: Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Provocholine Inhalation Solution, Provocholine |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Methapharm Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019193 PROVOCHOLINE | Methapharm | 31 de octubre de 1986 | 14, el último 6 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) · 2020: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | e8983096-65e6-41f2-8b6f-bbf0a7227307 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019193 |
| Principios activos (FDA) | METHACHOLINE CHLORIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ProvocholinePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Provocholine Inhalation SolutionPágina de marca: productos, fabricante y precio
- AsmaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Methapharm Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Provocholine, Methapharm Inc., vigente desde el 15 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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