Respuestas rápidas
- ¿Hay escasez de Mepolizumab?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mepolizumab?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de septiembre de 2019 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Mepolizumab?
- 1 empresa tiene productos con receta de Mepolizumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas GlaxoSmithKline LLC.
Para qué se usa Mepolizumab
No encontramos la sección «Indications and Usage» en las etiquetas de la FDA de este medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nucala |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- GlaxoSmithKline LLC3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125526 NUCALA | Glaxosmithkline LLC | 4 de noviembre de 2015 | 9, el último 22 de mayo de 2025 2025: Eficacia · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| BLA761122 NUCALA | Glaxosmithkline | 6 de junio de 2019 | 7, el último 6 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de septiembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1876-2019
Temperature Abuse; Product stored and shipped outside of labeled storage requirements.
Nucala (mepolizumab) Injection, 100 mg/mL Prefilled Syringe, Single-Dose, For subcutaneous use only, Rx Only, Manufactured by GlaxoSmithKline LLC, Philadelphia, PA 19112, Distributed by GlaxoSmithKline, Research Triangle — Cardinal Health dba Specialty Pharmaceutical Services
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 0 |
|---|---|
| Solicitudes de la FDA | BLA125526, BLA761122 |
| Principios activos (FDA) | MEPOLIZUMAB |
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos