Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lomustine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Gleostine, Azurity Pharmaceuticals, Inc., 25 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Gleostine is an alkylating drug indicated for the treatment of patients with: Brain tumors, primary and metastatic, following appropriate surgical and/or radiotherapeutic procedures. Hodgkin's lymphoma in combination with other chemotherapies, following disease progression with initial chemotherapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lomustine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Gleostine tiene una advertencia en recuadro («WARNING: DELAYED MYELOSUPPRESSION AND RISK OF OVERDOSAGE DELAYED MYELOSUPPRESSION»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lomustine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lomustine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Lomustine?
- 4 empresas tienen productos con receta de Lomustine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Azurity Pharmaceuticals, Inc., Wilshire Pharmaceuticals, Inc. y Carnegie Pharmaceuticals LLC.
Para qué se usa Lomustine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Gleostine is an alkylating drug indicated for the treatment of patients with: Brain tumors, primary and metastatic, following appropriate surgical and/or radiotherapeutic procedures. Hodgkin's lymphoma in combination with other chemotherapies, following disease progression with initial chemotherapy. …
— Etiqueta de la FDA: Gleostine, Azurity Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 25 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: DELAYED MYELOSUPPRESSION AND RISK OF OVERDOSAGE DELAYED MYELOSUPPRESSION
. Leerla en la etiqueta completa →
4 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Capsule, gelatin coated · Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 12 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Gleostine |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Wilshire Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Carnegie Pharmaceuticals LLC3 productos
- NextSource Biotechnology, LLC3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017588 GLEOSTINE | Azurity | 4 de agosto de 1976 | 35, el último 4 de junio de 2020 2020: Fabricación (CMC) · 2016: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA219265Carnegie · 27 de octubre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Gleostine, Azurity Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 25 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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