Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Isosulfan blue?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Isosulfan Blue, Devatis, Inc., 1 de julio de 2026) dice, en inglés: “Isosulfan blue injection upon subcutaneous administration, delineates the lymphatic vessels draining the region of injection. It is an adjunct to lymphography in: primary and secondary lymphedema of the extremities; chyluria, chylous ascites or chylothorax; lymph node involvement by primary or secondary neoplasm; lymph node response to therapeutic modalities. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Isosulfan blue tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Isosulfan blue?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Isosulfan blue?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Isosulfan blue?
- 6 empresas tienen productos con receta de Isosulfan blue en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mylan Institutional LLC, Eugia US LLC y Meitheal Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Isosulfan blue
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Isosulfan blue injection upon subcutaneous administration, delineates the lymphatic vessels draining the region of injection. It is an adjunct to lymphography in: primary and secondary lymphedema of the extremities; chyluria, chylous ascites or chylothorax; lymph node involvement by primary or secondary neoplasm; lymph node response to therapeutic modalities. …
— Etiqueta de la FDA: Isosulfan Blue, Devatis, Inc., vigente desde el 1 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mylan Institutional LLC3 productos
- Eugia US LLC2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Devatis, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA090874Mylan Institutional · 20 de julio de 2010
- ANDA206831Eugia Pharma · 2 de febrero de 2016
- ANDA210714Saba Ilay Sanayi · 16 de enero de 2019
- ANDA210558Somerset Theraps LLC · 12 de julio de 2019
- ANDA213130Meitheal · 3 de noviembre de 2021
- ANDA216090Msn · 16 de septiembre de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | aa6260da-0acd-4552-a215-07df8da1031c |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ISOSULFAN BLUE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Isosulfan Blue, Devatis, Inc., vigente desde el 1 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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