Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Insulin human?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Afrezza, Mannkind Corporation, 30 de mayo de 2026) dice, en inglés: “AFREZZA ® is indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients 6 years of age and older with diabetes mellitus. AFREZZA ® is a rapid acting inhaled human insulin indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients 6 years of age and older with diabetes mellitus. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Insulin human tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Afrezza tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF ACUTE BRONCHOSPASM IN PATIENTS WITH CHRONIC LUNG DISEASE»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Insulin human?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Insulin human?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Insulin human?
- 3 empresas tienen productos con receta de Insulin human en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mannkind Corporation, Baxter Healthcare Corporation y Eli Lilly and Company.
Para qué se usa Insulin human
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AFREZZA ® is indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients 6 years of age and older with diabetes mellitus. AFREZZA ® is a rapid acting inhaled human insulin indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients 6 years of age and older with diabetes mellitus. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Afrezza, Mannkind Corporation, vigente desde el 30 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF ACUTE BRONCHOSPASM IN PATIENTS WITH CHRONIC LUNG DISEASE
. Leerla en la etiqueta completa →
1 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Polvo dosificado · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) · Intravenosa · Subcutánea |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Afrezza, Myxredlin, Humulin R U-500 Kwikpen |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin human 12 [arb'U] polvo dosificado | De marca: Afrezza | $15.59 por unidad |
| insulin human 4 [arb'U] polvo dosificado | De marca: Afrezza | $5.21 por unidad |
| insulin human 500 units/mL inyección, solución | De marca: Humulin R U-500 KwikPen | $91.60 por mL |
| insulin human 8 [arb'U] polvo dosificado | De marca: Afrezza | $10.35 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mannkind Corporation3 productos
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Eli Lilly and Company1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA018780 HUMULIN R, HUMULIN R KWIKPEN, HUMULIN R PEN | Lilly | 28 de octubre de 1982 | 101, el último 27 de junio de 2022 2022: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA022472 AFREZZA | Mannkind | 27 de junio de 2014 | 14, el último 29 de mayo de 2026 2026: Eficacia · 2026: Eficacia · 2023: Etiquetado |
| BLA208157 MYXREDLIN | Baxter Hlthcare Corp | 20 de junio de 2019 | 2, el último 7 de marzo de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0806-2026
CGMP Deviations
MYXREDLIN, Insulin Human in 0.9% Sodium Chloride Injection, 100 units/100 mL (1 unit/mL), Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-0126-12. — Baxter Healthcare Corporation
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 249220, 351859, 1543202, 1543207, 1544488, 1544490, 1654910, 1654912, 1731315, 1731317 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 29f4637b-e204-425b-b89c-7238008d8c10 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | BLA018780, BLA022472, BLA208157 |
| Principios activos (FDA) | INSULIN HUMAN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Afrezza, Mannkind Corporation, vigente desde el 30 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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