Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Insulin degludec?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tresiba, A-S Medication Solutions, 22 de febrero de 2024) dice, en inglés: “TRESIBA is indicated to improve glycemic control in patients 1 year of age and older with diabetes mellitus. Limitations of Use • Not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis. TRESIBA is a long-acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in patients 1 year of age and older with diabetes mellitus. Limitations of Use: • Not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Insulin degludec tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 6 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Insulin degludec?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Insulin degludec?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de marzo de 2021 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Insulin degludec?
- 3 empresas tienen productos con receta de Insulin degludec en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Novo Nordisk y Novo Nordisk Pharma, Inc..
Para qué se usa Insulin degludec
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TRESIBA is indicated to improve glycemic control in patients 1 year of age and older with diabetes mellitus. Limitations of Use • Not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis. TRESIBA is a long-acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in patients 1 year of age and older with diabetes mellitus. Limitations of Use: • Not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis.
— Etiqueta de la FDA: Tresiba, A-S Medication Solutions, vigente desde el 22 de febrero de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tresiba |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin degludec 100 units/mL inyección, solución | Genérico | $11.34–$11.39 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin degludec 100 units/mL inyección, solución | De marca: Tresiba | $9.02–$9.03 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin degludec 200 units/mL inyección, solución | Genérico | $22.74 por mL |
| insulin degludec 200 units/mL inyección, solución | De marca: Tresiba | $18.06 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 20 de mayo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions4 productos
- Novo Nordisk3 productos
- Novo Nordisk Pharma, Inc.3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA203314 TRESIBA | Novo | 25 de septiembre de 2015 | 10, el último 1 de julio de 2022 2022: Etiquetado · 2022: Eficacia · 2019: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0620-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
TRESIBA (insulin degludec injection) 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-2662-90 — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0619-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
TRESIBA FlexTouch (insulin degludec injection) 100 units/mL (U-100), 3 mL Prefilled Pen, Sample, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, Distributed by: Movo Mordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, ND — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0621-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
TRESIBA FlexTouch (insulin degludec injection) 200 units/mL (U-200), 3 mL Prefilled Pen, Sample, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, Distributed by: Novo Nordisk Inc, Plainsboro, NJ 08536, NDC — Novo Nordisk Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tresiba, A-S Medication Solutions, vigente desde el 22 de febrero de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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