Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tresiba?
- Tresiba es un nombre de marca de Insulin degludec, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Tresiba en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Tresiba?
- Novo es titular de la solicitud ante la FDA de Tresiba (BLA203314, aprobada el 25 de septiembre de 2015). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Tresiba.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tresiba?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Tresiba. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Tresiba?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 2 concentraciones y formas de Tresiba (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Tresiba?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Tresiba; el más reciente comenzó el 22 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tresiba
Cada producto Tresiba según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Insulin degludec · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| insulin degludec 100 units/mL inyección, solución (subcutánea) | Tresiba | 3 productos, 2 empresas | DailyMed |
| insulin degludec 200 units/mL inyección, solución (subcutánea) | Tresiba | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Insulin degludec →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA203314 | Novo | 25 de septiembre de 2015 | 5 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin degludec 100 units/mL inyección, solución | De marca: Tresiba | $9.02–$9.03 por mL 2 envases, del más bajo al más alto Genérico de la misma concentración y forma: $11.34–$11.39 por mL |
| insulin degludec 200 units/mL inyección, solución | De marca: Tresiba | $18.06 por mL Genérico de la misma concentración y forma: $22.74 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Tresiba
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tresiba.
- Novo Nordisk3 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0620-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
TRESIBA (insulin degludec injection) 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-2662-90 — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0619-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
TRESIBA FlexTouch (insulin degludec injection) 100 units/mL (U-100), 3 mL Prefilled Pen, Sample, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, Distributed by: Movo Mordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, ND — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0621-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
TRESIBA FlexTouch (insulin degludec injection) 200 units/mL (U-200), 3 mL Prefilled Pen, Sample, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, Distributed by: Novo Nordisk Inc, Plainsboro, NJ 08536, NDC — Novo Nordisk Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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