Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant))?
- La etiqueta aprobada por la FDA (HYLENEX Recombinant, Antares Pharma, Inc., 11 de noviembre de 2024) dice, en inglés: “1. Indications and Usage HYLENEX recombinant is an endoglycosidase indicated as an adjuvant in subcutaneous fluid administration for achieving hydration to increase the dispersion and absorption of other injected drugs in subcutaneous urography for improving resorption of radiopaque agents 1.1. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant)) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant))?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant))?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de septiembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant))?
- 2 empresas tienen productos con receta de Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant)) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Antares Pharma, Inc. y HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst.
Para qué se usa Hyaluronidase (hyaluronidase (human recombinant))
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. Indications and Usage HYLENEX recombinant is an endoglycosidase indicated as an adjuvant in subcutaneous fluid administration for achieving hydration to increase the dispersion and absorption of other injected drugs in subcutaneous urography for improving resorption of radiopaque agents 1.1. …
— Etiqueta de la FDA: HYLENEX Recombinant, Antares Pharma, Inc., vigente desde el 11 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Hylenex Recombinant |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hyaluronidase (human recombinant) 150 USP units/mL inyección, solución | De marca: HYLENEX Recombinant | $53.58 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Antares Pharma, Inc.1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA021859 HYLENEX RECOMBINANT | Halozyme Therap | 2 de diciembre de 2005 | 14, el último 12 de enero de 2024 2024: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
11 de septiembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0116-2025
cGMP Deviations: Temperature excursion
Hylenex recombinant (hyaluronidase) injection, 150 USP units/mL, 4x1 mL Single Dose Vials, Rx only, Manufactured for and marketed by Halozyme, Inc., 12390 El Camino Real San Diego California 92130, Distributed by Antares — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 630936, 630939 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3023cc56-ed4b-4e87-b3a1-81b20943f658 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | BLA021859 |
| Principios activos (FDA) | HYALURONIDASE (HUMAN RECOMBINANT) |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — HYLENEX Recombinant, Antares Pharma, Inc., vigente desde el 11 de noviembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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