Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Gadopiclenol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Elucirem, Guerbet LLC, 22 de febrero de 2026) dice, en inglés: “ELUCIREM is indicated in adult and pediatric patients, including term neonates, for use with magnetic resonance imaging (MRI) to detect and visualize lesions with abnormal vascularity in: the central nervous system (brain, spine, and associated tissues), the body (head and neck, thorax, abdomen, pelvis, and musculoskeletal system). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Gadopiclenol tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Elucirem tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Gadopiclenol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Gadopiclenol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Gadopiclenol?
- 2 empresas tienen productos con receta de Gadopiclenol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Guerbet LLC y Bracco Diagnostics Inc.
Para qué se usa Gadopiclenol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ELUCIREM is indicated in adult and pediatric patients, including term neonates, for use with magnetic resonance imaging (MRI) to detect and visualize lesions with abnormal vascularity in: the central nervous system (brain, spine, and associated tissues), the body (head and neck, thorax, abdomen, pelvis, and musculoskeletal system). …
— Etiqueta de la FDA: Elucirem, Guerbet LLC, vigente desde el 22 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Guerbet LLC9 productos
- Bracco Diagnostics Inc5 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216986 ELUCIREM | Guerbet | 21 de septiembre de 2022 | 5, el último 20 de febrero de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ca582f31-1042-487f-82e4-533f1b541902 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA216986 |
| Principios activos (FDA) | GADOPICLENOL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Elucirem, Guerbet LLC, vigente desde el 22 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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