Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Foscarbidopa/foslevodopa?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Vyalev, AbbVie Inc., 19 de marzo de 2026) dice, en inglés: “VYALEV is indicated for the treatment of motor fluctuations in adults with advanced Parkinson’s disease (PD). VYALEV is a combination of foscarbidopa (an aromatic amino acid decarboxylation inhibitor) and foslevodopa (an aromatic amino acid) indicated for the treatment of motor fluctuations in adults with advanced Parkinson’s disease.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Foscarbidopa/foslevodopa?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Vyalev, AbbVie Inc., 19 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are discussed below and elsewhere in labeling: Falling Asleep During Activities of Daily Living and Somnolence [see Warnings and Precautions (5.1)] Hallucinations/Psychosis [see Warnings and Precautions (5.2)] Impulse Control/Compulsive Behaviors [see Warnings and Precautions (5.3)] Infusion Site Reactions and Infections [see Warnings and Precautions (5.4)] Withdrawal-Emergent Hyperpyrexia and Confusion [see Warnings and Precautions …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Foscarbidopa/foslevodopa?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Vyalev, AbbVie Inc., 19 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Selective MAO-B inhibitors: May cause orthostatic hypotension. (7.1) Antihypertensive drugs: May cause symptomatic postural hypotension. Dosage adjustment of the antihypertensive drug may be needed. (7.2) Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid may reduce the effectiveness of VYALEV.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Foscarbidopa/foslevodopa tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Foscarbidopa/foslevodopa?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Foscarbidopa/foslevodopa?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Foscarbidopa/foslevodopa?
- 1 empresa tiene productos con receta de Foscarbidopa/foslevodopa en el directorio NDC de la FDA, entre ellas AbbVie Inc.
Para qué se usa Foscarbidopa/foslevodopa
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VYALEV is indicated for the treatment of motor fluctuations in adults with advanced Parkinson’s disease (PD). VYALEV is a combination of foscarbidopa (an aromatic amino acid decarboxylation inhibitor) and foslevodopa (an aromatic amino acid) indicated for the treatment of motor fluctuations in adults with advanced Parkinson’s disease.
— Etiqueta de la FDA: Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, subcutaneous), Vyalev, AbbVie Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Foscarbidopa/foslevodopa
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are discussed below and elsewhere in labeling: Falling Asleep During Activities of Daily Living and Somnolence [see Warnings and Precautions (5.1)] Hallucinations/Psychosis [see Warnings and Precautions (5.2)] Impulse Control/Compulsive Behaviors [see Warnings and Precautions (5.3)] Infusion Site Reactions and Infections [see Warnings and Precautions (5.4)] Withdrawal-Emergent Hyperpyrexia and Confusion [see Warnings and Precautions …
— Etiqueta de la FDA: Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Foscarbidopa/foslevodopa
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Selective MAO-B inhibitors: May cause orthostatic hypotension. (7.1) Antihypertensive drugs: May cause symptomatic postural hypotension. Dosage adjustment of the antihypertensive drug may be needed. (7.2) Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid may reduce the effectiveness of VYALEV.
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(7.3) 7.1 Monoamine Oxidase (MAO) Inhibitors Nonselective MAO Inhibitors The use of nonselective MAO inhibitors (e.g., phenelzine and tranylcypromine) with VYALEV is contraindicated [see Contraindications (4)]. Discontinue use of any nonselective MAO inhibitors at least two weeks prior to initiating VYALEV. Selective MAO Inhibitors The use of selective MAO-B inhibitors (e.g., rasagiline and selegiline) with VYALEV may be associated with orthostatic hypotension. Monitor patients who are taking these drugs. 7.2 Antihypertensive Drugs The concurrent use of VYALEV with antihypertensive medications can cause symptomatic postural hypotension. A dose reduction of the antihypertensive medication may be needed after starting or increasing the dosage of VYALEV. 7.3 Dopamine D2 Receptor Antagonists and Isoniazid Dopamine D2 receptor antagonists (e.g., phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide, papaverine) and isoniazid may reduce the effectiveness of foslevodopa. Monitor patients for worsening Parkinson’s symptoms when patients are taking these medications with VYALEV.
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Dosis de Foscarbidopa/foslevodopa
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Evaluate vitamin B6 levels prior to starting treatment with carbidopa/levodopa therapies. (2.1) For subcutaneous administration only, preferably in the abdomen, via the VYAFUSER pump. (2.2, 2.3, 2.4) See the Full Prescribing Information for calculation of the base continuous dosage, hourly infusion rate, optional loading dose, and extra dose. (2.3) The maximum recommended daily dosage of VYALEV is 3,525 mg of foslevodopa (approximately 2,500 mg levodopa).
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(2.3) 2.1 Management of Vitamin B6 Levels Evaluate vitamin B6 levels prior to initiating carbidopa/levodopa therapies, including VYALEV, periodically during treatment, and as clinically indicated [see Warnings and Precautions 5.7]. If vitamin B6 levels are low, supplement to sufficient levels per standard of care. Patients may initiate and continue treatment with VYALEV while supplementing vitamin B6. 2. 2 Important Information For subcutaneous administration only. Patients selected for treatment with VYALEV should be capable of understanding and using the delivery system [see Healthcare Professional Instructions for Use of VYAFUSER Pump, and Patient Instructions for Use of VYAFUSER Pump] themselves or with assistance from a caregiver. Patients should be trained on the proper use of VYALEV and the delivery system prior to initiating. 2. 3 Recommended Dosage VYALEV (foscarbidopa and foslevodopa) is administered as a subcutaneous infusion with the VYAFUSER pump [see Dosage and Administration (2.4), Healthcare Professional Instructions for Use of VYAFUSER Pump, and Patient Instructions for Use of VYAFUSER Pump]. VYALEV Base Continuous Dosage and Hourly Infusion Rate The continuous infusion rate is based on total levodopa dosage (TLD). The hourly base continuous infusion rate (mL/hr) = [(TLD x 1.3) / 240] / [number of hours the patient is typically awake (e.g., 16 hours)], as shown in the steps below. Step 1: Calculate the TLD for the levodopa-containing medications that VYALEV is replacing. All dosages should be converted to the equivalent dosage of immediate-release levodopa to obtain the TLD. Prescribers should adjust the total dose of levodopa-containing products for COMT inhibitor use. See the Prescribing Information for the respective drugs for conversions or adjustments. Do not include rescue or as needed levodopa or any other anti-Parkinsonian medication or therapy, including medications taken outside of awake time (e.g., night-time dosing) in this calculation. Step 2: Determine the total daily dosage (mg) of VYALEV foslevodopa component by multiplying the TLD by 1.3. The conversion factor takes into account the molecular weight and bioavailability of foslevodopa compared to levodopa. Step 3: Determine the total daily volume (mL) of VYALEV by dividing the total daily dosage (mg) of VYALEV by 240. Each 1 mL of VYALEV contains 240 mg of foslevodopa. Step 4: Determine the hourly base continuous infusion rate of VYALEV by dividing the total daily volume (mL) of VYALEV by the number of hours the patient is typically awake (e.g., 16 hours). VYALEV may be administered over the patient’s waking hours or may be administered for 24 hours. See Dosage and Administration (2.4) for adjustment of and alternate infusion rates for lower overnight dosages.
Tabla de la etiqueta
| VYALEV extra dose volume | Approximate equivalent levodopa dose* |
|---|---|
| 0.1 mL | 17 mg |
| 0.15 mL | 25.5 mg |
| 0.2 mL | 34 mg |
| 0.25 mL | 42.5 mg |
| 0.3 mL | 51 mg |
— Etiqueta de la FDA: Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Foscarbidopa/foslevodopa en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no data on the developmental risk associated with the use of VYALEV (foscarbidopa and foslevodopa) in pregnant women. Foscarbidopa is a prodrug of carbidopa, and foslevodopa is a prodrug of levodopa. In animal studies, carbidopa-levodopa has been shown to be developmentally toxic (including teratogenic effects) at clinically relevant doses (see Data).
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The estimated background risk of major birth defects and miscarriage in the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Animal Data When administered to pregnant rabbits throughout organogenesis, carbidopa-levodopa caused both visceral and skeletal malformations in fetuses at all doses and ratios of carbidopa-levodopa tested. No teratogenic effects were observed when carbidopa-levodopa was administered to pregnant mice throughout organogenesis. There was a decrease in the number of live pups delivered by rats receiving carbidopa-levodopa during organogenesis.
— Etiqueta de la FDA: Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Foscarbidopa/foslevodopa
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
VYALEV is contraindicated in patients who are currently taking a non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitor or have recently (within 2 weeks) taken a nonselective MAO inhibitor. Hypertension can occur if these drugs are used concurrently [see Drug Interactions (7.1)]. VYALEV is contraindicated in patients who are currently taking a nonselective monoamine oxidase (MAO) inhibitor or have recently (within 2 weeks) taken a nonselective MAO inhibitor. (4)
— Etiqueta de la FDA: Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Foscarbidopa/foslevodopa
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
In the event of an overdosage with VYALEV, the infusion should be stopped immediately. Administer intravenous fluids and maintain an adequate airway. Electrocardiographic monitoring should be used, and the patient observed carefully for the development of cardiac arrhythmias; if necessary, an appropriate antiarrhythmic therapy should be given. Patients must also be monitored for hypotension.
— Etiqueta de la FDA: Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vyalev |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- AbbVie Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216962 VYALEV | Abbvie | 16 de octubre de 2024 | 1, el último 19 de marzo de 2026 2026: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2695782, 2695789 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 28e806e4-951c-40a9-9f0c-d0929caf054c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA216962 |
| Principios activos (FDA) | FOSCARBIDOPA / FOSLEVODOPA |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AbbVie Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vyalev, AbbVie Inc., vigente desde el 19 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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