Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fidaxomicin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fidaxomicin, Sandoz Inc, 22 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Fidaxomicin tablets are a macrolide antibacterial indicated in adult patients for the treatment of C. difficile -associated diarrhea. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of fidaxomicin tablets and other antibacterial drugs, fidaxomicin tablets should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by C. difficile. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fidaxomicin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fidaxomicin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fidaxomicin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fidaxomicin?
- 6 empresas tienen productos con receta de Fidaxomicin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Merck Sharp & Dohme LLC, Sandoz Inc y Teva Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Fidaxomicin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Fidaxomicin tablets are a macrolide antibacterial indicated in adult patients for the treatment of C. difficile -associated diarrhea. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of fidaxomicin tablets and other antibacterial drugs, fidaxomicin tablets should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by C. difficile. …
— Etiqueta de la FDA: Fidaxomicin, Sandoz Inc, vigente desde el 22 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Gránulos, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dificid |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fidaxomicin 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $88.17 por tableta |
| fidaxomicin 200 mg tableta, recubierta con película | De marca: Dificid | $248.28 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Merck Sharp & Dohme LLC2 productos
- Sandoz Inc1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Hikma Pharmceuticals USA Inc.1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
- Apotex Corp.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA201699 DIFICID | Cubist Pharms LLC | 27 de mayo de 2011 | 10, el último 28 de mayo de 2020 2020: Etiquetado · 2020: Eficacia · 2019: Etiquetado |
| NDA213138 DIFICID | Cubist Pharms LLC | 24 de enero de 2020 | 1, el último 28 de mayo de 2020 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA208443Actavis Labs Fl · 16 de enero de 2024
- ANDA220374Torrent · 27 de enero de 2026
- ANDA219559Apotex · 2 de febrero de 2026
- ANDA220465Sandoz · 13 de agosto de 2026
- ANDA219737Hikma · 7 de octubre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1111106 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5e8ad2f1-a227-4171-9b66-cd6ce49b8baa |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA201699, NDA213138, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FIDAXOMICIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fidaxomicin, Sandoz Inc, vigente desde el 22 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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