Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Auryxia, Akebia Therapeutics, Inc., 4 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “Auryxia is a phosphate binder indicated for the control of serum phosphorus levels in adult patients with chronic kidney disease on dialysis. Auryxia is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate)?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate)?
- 2 empresas tienen productos con receta de Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mylan Pharmaceuticals Inc. y Akebia Therapeutics, Inc..
Para qué se usa Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Auryxia is a phosphate binder indicated for the control of serum phosphorus levels in adult patients with chronic kidney disease on dialysis. Auryxia is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis. …
— Etiqueta de la FDA: Auryxia, Akebia Therapeutics, Inc., vigente desde el 4 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Auryxia |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tetraferric tricitrate decahydrate 210 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $6.37 por tableta |
| tetraferric tricitrate decahydrate 210 mg tableta, recubierta con película | De marca: Auryxia | $7.48 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de febrero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Akebia Therapeutics, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA205874 AURYXIA | Keryx Biopharms | 5 de septiembre de 2014 | 13, el último 19 de enero de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0499-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Auryxia (ferric citrate) tablets 210 mg* 200 Tablets Rx Only NDC 59922-631-01 Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceuticals, Inc. 750 Lexington Avenue, 20th Floor New York, NY 10022 USA — Cardinal Health Inc.
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9 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0170-2021
CGMP Deviations
Auryxia (ferric citrate) tablets, 210 mg, 200-count bottles, Rx only, Manufactured for and distributed by: KERYX BIOPHARMACEUTICALS, INC., One Marina Park Drive, 12th Floor, Boston, MA 02210, NDC 59922-631-01 — Akebia Therapeutics dba Keryx Biopharmaceutials, Inc
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10 de julio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1389-2020
cGMP deviations: Lots recalled were not manufactured in conformance with the FDA-approved manufacturing process for Auryxia.
Auryxia (ferric citrate) tablets 210 mg, Rx Only, 200 tablets per bottle, Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceuticals, Inc., 245 First Street Suite 1400, Cambridge, MA 02142, NDC: 59922-631-01. — Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
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12 de diciembre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0133-2018
Presence of Foreign Substance: Reports have been received of damaged StripPax packets containing silica gel desiccant potentially allowing the silica gel granules to make contact with Auryxia tablets in the bottle.
Auryxia (ferric citrate) tablets, 210 mg , 200-count bottles, RX ONLY, Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceticals, Inc. One Marina Park Drive, 12th Floor, Boston, MA 02210 USA. NDC 59922-631-01 — Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1594680, 1596023 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | aadd18e0-3752-11e4-8510-0800200c9a66 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA205874 |
| Principios activos (FDA) | TETRAFERRIC TRICITRATE DECAHYDRATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Auryxia, Akebia Therapeutics, Inc., vigente desde el 4 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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