Respuestas rápidas
- ¿Qué es Auryxia?
- Auryxia es un nombre de marca de Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate), un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Auryxia en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Auryxia?
- Keryx Biopharms es titular de la solicitud ante la FDA de Auryxia (NDA205874, aprobada el 5 de septiembre de 2014).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Auryxia?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Auryxia; 1 es genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Auryxia?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Auryxia (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Auryxia?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos Auryxia; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Auryxia
Cada producto Auryxia según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate) · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| tetraferric tricitrate decahydrate 210 mg tableta, recubierta con película (oral) | Auryxia | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Ferric citrate (tetraferric tricitrate decahydrate) →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA205874 | Keryx Biopharms | 5 de septiembre de 2014 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tetraferric tricitrate decahydrate 210 mg tableta, recubierta con película | De marca: Auryxia | $7.48 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $6.37 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 18 de febrero de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Auryxia
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Auryxia.
- Akebia Therapeutics, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0499-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Auryxia (ferric citrate) tablets 210 mg* 200 Tablets Rx Only NDC 59922-631-01 Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceuticals, Inc. 750 Lexington Avenue, 20th Floor New York, NY 10022 USA — Cardinal Health Inc.
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9 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0170-2021
CGMP Deviations
Auryxia (ferric citrate) tablets, 210 mg, 200-count bottles, Rx only, Manufactured for and distributed by: KERYX BIOPHARMACEUTICALS, INC., One Marina Park Drive, 12th Floor, Boston, MA 02210, NDC 59922-631-01 — Akebia Therapeutics dba Keryx Biopharmaceutials, Inc
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10 de julio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1389-2020
cGMP deviations: Lots recalled were not manufactured in conformance with the FDA-approved manufacturing process for Auryxia.
Auryxia (ferric citrate) tablets 210 mg, Rx Only, 200 tablets per bottle, Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceuticals, Inc., 245 First Street Suite 1400, Cambridge, MA 02142, NDC: 59922-631-01. — Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
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12 de diciembre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0133-2018
Presence of Foreign Substance: Reports have been received of damaged StripPax packets containing silica gel desiccant potentially allowing the silica gel granules to make contact with Auryxia tablets in the bottle.
Auryxia (ferric citrate) tablets, 210 mg , 200-count bottles, RX ONLY, Manufactured for and distributed by: Keryx Biopharmaceticals, Inc. One Marina Park Drive, 12th Floor, Boston, MA 02210 USA. NDC 59922-631-01 — Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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