Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Erlotinib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Erlotinib, Camber Pharmaceuticals, Inc., 26 de junio de 2024) dice, en inglés: “Erlotinib tablets are a kinase inhibitor indicated for: • The treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations as detected by an FDA-approved test receiving first-line, maintenance, or second or greater line treatment after progression following at least one prior chemotherapy …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Erlotinib tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Erlotinib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Erlotinib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Erlotinib?
- 9 empresas tienen productos con receta de Erlotinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Armas Pharmaceuticals Inc., Aurobindo Pharma Limited y Teva Pharmaceuticals USA, Inc..
Para qué se usa Erlotinib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Erlotinib tablets are a kinase inhibitor indicated for: • The treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations as detected by an FDA-approved test receiving first-line, maintenance, or second or greater line treatment after progression following at least one prior chemotherapy …
— Etiqueta de la FDA: Erlotinib, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 26 de junio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Armas Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA091059Teva Pharms USA Inc · 28 de agosto de 2015
- ANDA211960Adaptis · 5 de noviembre de 2019
- ANDA213065Zydus Pharms · 16 de abril de 2020
- ANDA214366Msn · 10 de mayo de 2021
- ANDA214719Alembic · 8 de julio de 2021
- ANDA216342Eugia Pharma · 22 de junio de 2022
- ANDA209267Hetero Labs Ltd V · 24 de mayo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 603203, 603206, 603208 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a3b2d622-b4d5-4819-862b-f8fd3adcec6f |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ERLOTINIB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Erlotinib, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 26 de junio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos