Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Epoprostenol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Veletri, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., 28 de noviembre de 2022) dice, en inglés: “VELETRI is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) to improve exercise capacity. Studies establishing effectiveness included predominantly patients with NYHA Functional Class III–IV symptoms and etiologies of idiopathic or heritable PAH or PAH associated with connective tissue diseases. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Epoprostenol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 4 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Epoprostenol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Epoprostenol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Epoprostenol?
- 4 empresas tienen productos con receta de Epoprostenol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mylan Institutional LLC, Gland Pharma Limited y Actelion Pharmaceuticals US, Inc..
Para qué se usa Epoprostenol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VELETRI is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) to improve exercise capacity. Studies establishing effectiveness included predominantly patients with NYHA Functional Class III–IV symptoms and etiologies of idiopathic or heritable PAH or PAH associated with connective tissue diseases. …
— Etiqueta de la FDA: Veletri, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., vigente desde el 28 de noviembre de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Veletri |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mylan Institutional LLC2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Actelion Pharmaceuticals US, Inc.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022260 VELETRI | Actelion | 27 de junio de 2008 | 7, el último 21 de octubre de 2020 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA210473Sun Pharm · 15 de enero de 2021
- ANDA213913Mylan · 12 de junio de 2024
- ANDA219237Gland · 29 de diciembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 562501, 562502, 1009216, 1302755 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | df502787-46ec-4dd1-a2c0-be90f6d95a5d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022260, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | EPOPROSTENOL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Veletri, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., vigente desde el 28 de noviembre de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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