Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Diclonina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (DycloPro, Septodont Inc, 28 de noviembre de 2024) dice, en inglés: “Dyclonine HCl Topical Solution, USP is indicated for anesthetizing accessible mucous membranes (e.g., the mouth, pharynx, larynx, trachea, esophagus, and urethra) prior to various endoscopic procedures. Dyclonine HCl Topical Solution, USP, 0.5% topical anesthetic may also be used to block the gag reflex, to relieve the pain of oral ulcers or stomatitis and to relieve pain associated with ano-genital lesions.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Diclonina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (DycloPro, Septodont Inc, 28 de noviembre de 2024) comienza así, en inglés: «Adverse experiences following the administration of dyclonine are similar in nature to those observed with other local anesthetic agents. These adverse experiences are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by excessive dosage or rapid absorption, or may result from a hypersensitivity, idiosyncrasy or diminished tolerance on the part of the patient. Serious adverse experiences are generally systemic in nature.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Diclonina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Diclonina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Diclonina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Diclonina?
- 1 empresa tiene productos con receta de Diclonina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Septodont, Inc.
Para qué se usa Diclonina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dyclonine HCl Topical Solution, USP is indicated for anesthetizing accessible mucous membranes (e.g., the mouth, pharynx, larynx, trachea, esophagus, and urethra) prior to various endoscopic procedures. Dyclonine HCl Topical Solution, USP, 0.5% topical anesthetic may also be used to block the gag reflex, to relieve the pain of oral ulcers or stomatitis and to relieve pain associated with ano-genital lesions.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, topical), DycloPro, Septodont Inc; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Diclonina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse experiences following the administration of dyclonine are similar in nature to those observed with other local anesthetic agents. These adverse experiences are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by excessive dosage or rapid absorption, or may result from a hypersensitivity, idiosyncrasy or diminished tolerance on the part of the patient. Serious adverse experiences are generally systemic in nature.
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The following types are those most commonly reported: Central nervous system: CNS manifestations are excitatory and/or depressant and may be characterized by lightheadedness, nervousness, apprehension, euphoria, confusion, dizziness, drowsiness, tinnitus, blurred or double vision, vomiting, sensations of heat, cold or numbness, twitching, tremors, convulsions, unconsciousness, respiratory depression and arrest. The excitatory manifestations may be very brief or may not occur at all, in which case the first manifestation of toxicity may be drowsiness merging into unconsciousness and respiratory arrest. Drowsiness following the administration of dyclonine is usually an early sign of a high blood level of the drug and may occur as a consequence of rapid absorption. Cardiovascular system: Cardiovascular manifestations are usually depressant and are characterized by bradycardia, hypotension, and cardiovascular collapse, which may lead to cardiac arrest. Allergic: Allergic reactions are characterized by cutaneous lesions, urticaria, edema or anaphylactoid reactions. Allergic reactions may occur as a result of sensitivity either to the local anesthetic agent or to the other ingredients used in this formulation. Allergic reactions, if they occur, should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value. Local reactions include irritation, stinging, urethritis with and without bleeding.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Diclonina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
As with all local anesthetics, the dosage varies and depends upon the area to be anesthetized, vascularity of the tissues, individual tolerance and the technique of anesthesia. The lowest dosage needed to provide effective anesthesia should be administered.
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A maximum dose of 30 mL of Dyclonine HCl Topical Solution, USP 1% topical anesthetic (300 mg of dyclonine HCl) may be used, although satisfactory anesthesia is usually produced within the range of 4 to 20 mL. For specific techniques and procedures refer to standard textbooks. Although as much as 300 mg of Dyclonine HCl Topical Solution USP (as a 1% solution) have been tolerated, this dosage as a 0.5% solution has not been administered primarily because satisfactory anesthesia in endoscopic procedures can usually be produced by lesser amounts. For specific techniques for endoscopic procedures refer to standard textbooks. Dyclonine HCl Topical Solution, USP can be used for a period of 7 days after open.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Diclonina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects: Pregnancy Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with dyclonine hydrochloride. It is also not known whether dyclonine hydrochloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Dyclonine hydrochloride should be given to pregnant women only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Diclonina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when dyclonine is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Diclonina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Dyclonine HCl Topical Solution, USP is contraindicated in patients known to be hypersensitive (allergic) to the local anesthetic or to other components of Dyclonine HCl Topical Solution, USP.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Diclonina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Acute emergencies from local anesthetics are generally related to high plasma levels encountered during therapeutic use of local anesthetics. (See ADVERSE REACTIONS, WARNINGS and PRECAUTIONS). Management of local anesthetic emergencies: The first consideration is prevention, best accomplished by careful and constant monitoring of cardiovascular and respiratory vital signs and the patient’s state of consciousness after each local anesthetic administration.
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The first step in the management of convulsions consists of immediate attention to the maintenance of a patent airway and assisted or controlled ventilation with oxygen and a delivery system capable of permitting immediate positive airway pressure by mask. Immediately after the institution of these ventilatory measures, the adequacy of the circulation should be evaluated, keeping in mind that drugs used to treat convulsions sometimes depress the circulation when administered intravenously. Should convulsions persist despite adequate respiratory support, and if the status of the circulation permits, small increments of an ultra-short acting barbiturate (such as thiopental or thiamylal) or a benzodiazepine (such as diazepam) may be administered intravenously. The clinician should be familiar, prior to use of local anesthetics, with these anticonvulsant drugs. Supportive treatment of circulatory depression may require administration of intravenous fluids and, when appropriate, a vasopressor as directed by the clinical situation (e.g., ephedrine). If not treated immediately, both convulsions and cardiovascular depression can result in hypoxia, acidosis, bradycardia, arrhythmias and cardiac arrest. If cardiac arrest should occur, standard cardiopulmonary resuscitative measures should be instituted. The median lethal dose (LD 50) of Dyclonine HCl Topical Solution, USP administered orally to female rats is 176 mg/kg and 90 mg/kg in female mice. Intraperitoneally the LD 50 in female rats is 31 mg/kg and 43 mg/kg in female mice.
— Etiqueta de la FDA: DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dyclopro |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Septodont, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA200480Septodont · 20 de noviembre de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1048281, 2199132 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | bfd9a2dd-7b40-40c0-b256-52f613395760 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DYCLONINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Septodont, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — DycloPro, Septodont Inc, vigente desde el 28 de noviembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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