Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dolutegravir sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tivicay, St. Mary'S Medical Park Pharmacy, 22 de mayo de 2026) dice, en inglés: “TIVICAY and TIVICAY PD are indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV‑1 infection in adults (treatment-naïve or -experienced) and in pediatric patients (treatment-naïve or -experienced but integrase strand transfer inhibitor [INSTI]-naïve) aged at least 4 weeks and weighing at least 3 kg […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dolutegravir sodium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dolutegravir sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dolutegravir sodium?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de mayo de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dolutegravir sodium?
- 2 empresas tienen productos con receta de Dolutegravir sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas ViiV Healthcare Company y St. Mary's Medical Park Pharmacy.
Para qué se usa Dolutegravir sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TIVICAY and TIVICAY PD are indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV‑1 infection in adults (treatment-naïve or -experienced) and in pediatric patients (treatment-naïve or -experienced but integrase strand transfer inhibitor [INSTI]-naïve) aged at least 4 weeks and weighing at least 3 kg […]. …
— Etiqueta de la FDA: Tivicay, St. Mary'S Medical Park Pharmacy, vigente desde el 22 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tivicay, Tivicay Pd |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dolutegravir sodium 50 mg tableta, recubierta con película | De marca: Tivicay | $77.64 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- ViiV Healthcare Company4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204790 TIVICAY | Viiv Hlthcare | 12 de agosto de 2013 | 23, el último 25 de agosto de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA213983 TIVICAY PD | Viiv Hlthcare | 12 de junio de 2020 | 6, el último 25 de agosto de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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17 de mayo de 2024 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0544-2024
Labeling: Incorrect Lot and/or Expiration Date: The carton has incorrect expiration of 2026-MAY*, whereas the correct expiration date, which is on the tablet bottle label, is 2025-APR.
Tivicay PD (dolutegravir) 5mg Tablets for Oral Suspension, 60-count bottles, Each carton contains one bottle of 60 tablets, one 30-mL dosing cup and one 10-mL oral dosing syringe, Rx Only, Mfd for: ViiV Healthcare Durham — GlaxoSmithKline LLC
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13 de mayo de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0896-2022
Labeling: incorrect or missing lot and/or expiration date. An incorrect expiration date was printed on the product labeling with an expiration date of January 2027, whereas the correct expiration date is September 2026.
Tivicay (dolutegravir) Tablets 50 mg, 30-count Bottle, Rx Only, Manufactured for: ViiV Healthcare RTP, NC 27709, NDC 49702-228-13. — GlaxoSmithKline LLC
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11 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1185-2014
Cross Contamination with Other Products: Product contains Promacta (eltrombopag).
Tivicay (dolutegravir) Tablets 50 mg, 30 Tablet Bottles, Rx Only. Manufactured for: ViiV Health, TRP, NC 27709; by: GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. Made in Japan. NDC 49702-228-13 — Viiv Healthcare Company
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1433873, 1433879 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 485bc9db-8665-9f5a-e063-6394a90a7921 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA204790, NDA213983 |
| Principios activos (FDA) | DOLUTEGRAVIR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tivicay, St. Mary'S Medical Park Pharmacy, vigente desde el 22 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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