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Medicamento de marca con receta

Tivicay PD

Nombre genérico: Dolutegravir sodium

Titular de la solicitud ante la FDA: Viiv Hlthcare

Concentraciones y genéricos

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
2020Aprobación de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Tivicay PD?
Tivicay PD es un nombre de marca de Dolutegravir sodium, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Tivicay PD en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Tivicay PD?
Viiv Hlthcare es titular de la solicitud ante la FDA de Tivicay PD (NDA213983, aprobada el 12 de junio de 2020).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tivicay PD?
Hay otros productos de Dolutegravir sodium registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Tivicay PD.
¿Se ha retirado del mercado Tivicay PD?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Tivicay PD; el más reciente comenzó el 17 de mayo de 2024. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Tivicay PD

Cada producto Tivicay PD según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Dolutegravir sodium · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
dolutegravir sodium 5 mg
tableta, para suspensión (oral)		 Tivicay PD Ninguno registrado —

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dolutegravir sodium →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Tivicay PD (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA213983Viiv Hlthcare12 de junio de 20201

Empresas que registran Tivicay PD

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tivicay PD.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 17 de mayo de 2024 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0544-2024

    Labeling: Incorrect Lot and/or Expiration Date: The carton has incorrect expiration of 2026-MAY*, whereas the correct expiration date, which is on the tablet bottle label, is 2025-APR.

    Tivicay PD (dolutegravir) 5mg Tablets for Oral Suspension, 60-count bottles, Each carton contains one bottle of 60 tablets, one 30-mL dosing cup and one 10-mL oral dosing syringe, Rx Only, Mfd for: ViiV Healthcare Durham — GlaxoSmithKline LLC

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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